- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00872183
Изучение техники моторного обучения на основе системы зеркальных мотонейронов
Фон:
- Методы обучения движениям пальцев обычно используются для изучения того, как люди учатся двигаться. Исследователи разработали простой новый метод обучения движениям пальцев, который будет впервые рассмотрен в этом исследовании. Метод основан на том, как люди имитируют движения других людей.
- Предыдущие исследования показали, что мозговой белок, называемый мозговым нейротрофическим фактором (BDNF), может играть важную роль в движении и обучении. Существуют нормальные вариации гена BDNF. В качестве дополнительного компонента в этом исследовании также будет рассмотрен вопрос о том, связаны ли эти генные вариации с различиями в обучении движению.
Цели:
- Сравнить новую технику моторного обучения с классической техникой, чтобы проверить ее полезность.
- Изучить, влияют ли генетические вариации на моторное обучение.
Право на участие:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет, правши.
Дизайн:
- Исследование будет включать два визита в Клинический центр Национального института здоровья.
- Визит 1: Медицинское и неврологическое обследование, чтобы определить, подходит ли доброволец для дальнейшего участия в исследовании. Этот скрининговый визит займет около 1 часа.
- Визит 2: Добровольцы выполнят задачу по обучению моторике, взаимодействуя с компьютерной программой. В ответ на изображение на мониторе компьютера волонтеры будут максимально быстро и точно нажимать кнопки на клавиатуре. Задание на двигательное обучение длится до 3 часов.
- Если доброволец соглашается на генетическое тестирование, исследователи также возьмут кровь для исследования. Генетическое тестирование не требуется для участия в части исследования, посвященной двигательному обучению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель
Люди развивают искусные движения, такие как использование ложки или танец вальса, посредством процесса, известного как «моторное обучение». Использование этого врожденного процесса для его терапевтического потенциала является привлекательной стратегией помощи пациентам, страдающим заболеваниями двигательных расстройств, хотя мы еще не полностью понимаем нормальное явление. В этом исследовании будут использоваться новые парадигмы для изучения физиологии моторного обучения. Он проверит достоверность традиционной задачи на обучение моторике, которая была модифицирована для активации системы зеркальных нейронов и кондиционирования запахов. Кроме того, воспользовавшись уникальной возможностью оценить осведомленность о двигательном обучении сразу после выполнения задания, он также исследует эту поведенчески-когнитивную взаимосвязь. Таким образом, эта работа заложит основу для дальнейшей физиологической характеристики новой техники двигательного обучения и может поддержать разработку будущих методов лечения.
Исследуемая популяция
Мы изучим до ста пятидесяти двух здоровых праворуких добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет.
Дизайн
На этапе I исследования добровольцы будут сидеть перед монитором компьютера, держа правую руку на клавиатуре, и реагировать на визуальные подсказки, представленные на мониторе, нажимая соответствующие клавиши для конкретных пальцев как можно быстрее и точнее. Каждому добровольцу будут представлены только стандартные зрительно-пространственные или новые зеркальные сигналы, определяющие две парадигмы задачи времени реакции и экспериментальные группы. На этапах II и III исследования аналогичная задача будет выполняться, когда испытуемые проходят магнитно-резонансное сканирование либо в присутствии, либо в отсутствие запаха. В дополнение к описанным выше задачам по двигательному обучению у добровольцев будет возможность принять участие в генетическом тестировании на нормальную генетическую изменчивость, которая может повлиять на двигательное обучение.
Мера результата
Основными результатами являются моторное обучение и осведомленность, которые будут измеряться временем реакции на нажатие клавиш и точностью соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18-50 лет
- Праворукость
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Артрит или другая ограниченная физическая инвалидность, ампутация или серьезная травма любой руки
- Профессиональный музыкант или стенографистка
- Стойкий неврологический дефицит познания, движения или чувствительности или любое поражение центральной нервной системы в анамнезе
- Регулярное использование любых нейротропных или психотропных препаратов (например, наркотических анальгетиков, анксиолитиков, антигистаминных средств) или любое их использование в течение 24 часов после задания на обучение двигательным навыкам.
- Слепота или острота зрения ниже, чем необходимо для различения визуальных стимулов на мониторе
- Нарушение способности принимать решения или неспособность дать информированное согласие
- Предыдущий опыт работы с последовательным заданием на время реакции
- Носоглоточное заболевание, травма или дисфункция (только Фаза III)
- Неспособность почувствовать запах одорированного воздуха во время скринингового обследования (только фаза III)
- Беременность (только фазы II и III)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 090098
- 09-N-0098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers