- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00872183
Utforske en motorisk læringsteknikk basert på speilmotorneuronsystemet
Bakgrunn:
- Teknikker som lærer fingerbevegelser brukes ofte for å utforske hvordan mennesker lærer å bevege seg. Forskere har designet en enkel, ny metode for å lære fingerbevegelser, som vil bli utforsket for første gang i denne studien. Metoden tar utgangspunkt i hvordan individer etterligner andres bevegelser.
- Tidligere studier har vist at et hjerneprotein kalt brain-derived neurotrophic factor (BDNF) kan være viktig i bevegelse og læring. Det er normale variasjoner i genet for BDNF. Som en valgfri komponent vil denne studien også se på om disse genvariasjonene er assosiert med forskjeller i bevegelseslæring.
Mål:
- Å sammenligne den nye motoriske læringsteknikken med en klassisk teknikk for å teste nytten.
- For å undersøke om genetiske variasjoner har effekt på motorisk læring.
Kvalifisering:
- Friske frivillige mellom 18 og 50 år, som er høyrehendte.
Design:
- Studien vil innebære to besøk til National Institutes of Health Clinical Center.
- Besøk 1: Medisinsk og nevrologisk undersøkelse for å avgjøre om den frivillige er kvalifisert til å delta videre i studien. Dette screeningbesøket vil ta ca. 1 time.
- Besøk 2: Frivillige vil utføre en motorisk læringsoppgave ved å samhandle med et dataprogram. Som svar på bilder på dataskjermen vil frivillige trykke på knappene på tastaturet så raskt og nøyaktig som mulig. Den motoriske læringsoppgaven vil vare i opptil 3 timer.
- Hvis en frivillig samtykker til genetisk testing, vil forskerne også ta blod for studier. Genetisk testing er ikke nødvendig for å delta i de motoriske læringsdelene av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv
Mennesker utvikler dyktige bevegelser som å bruke en skje eller danse en vals gjennom en prosess kjent som "motorisk læring. Å utnytte denne medfødte prosessen for dens terapeutiske potensiale er en attraktiv strategi for å hjelpe pasienter som lider av bevegelsesforstyrrelser, men vi forstår ennå ikke fullt ut det normale fenomenet. Denne studien vil bruke nye paradigmer for å utforske fysiologien til motorisk læring. Den vil teste gyldigheten til en tradisjonell motorisk læringsoppgave som er modifisert for å påkalle speilnevronsystemet og luktkondisjonering. I tillegg, ved å utnytte den unike muligheten til å vurdere bevissthet om motorisk læring umiddelbart etter oppgaven, vil den også utforske dette atferds-kognitive forholdet. Dermed vil dette arbeidet legge grunnlaget for videre fysiologisk karakterisering av en ny motorisk læringsteknikk og kan støtte utviklingen av fremtidige terapier.
Studiepopulasjon
Vi skal studere opptil hundre og femtito friske, høyrehendte frivillige som er 18 til 50 år gamle.
Design
I fase I av studien vil frivillige sitte foran en dataskjerm med høyre hender på et tastatur og svare på visuelle signaler presentert på skjermen ved å trykke på de tilhørende, fingerspesifikke tastene så raskt og nøyaktig som mulig. Hver frivillig vil bare bli presentert de standard visuospatiale eller de nye speilsignalene, som definerer de to oppgaveparadigmene for reaksjonstid og eksperimentelle grupper. I fase II og III av studien vil en lignende oppgave finne sted mens forsøkspersonene gjennomgår magnetisk resonansskanning enten i nærvær eller fravær av en lukt. I tillegg til de motoriske læringsoppgavene ovenfor, vil frivillige ha muligheten til å delta i genetisk testing for normal genetisk variasjon som kan påvirke motorisk læring.
Resultatmål
De primære resultatene er motorisk læring og bevissthet, som vil bli målt ved henholdsvis tastetrykks reaksjonstid og nøyaktighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 18-50 år
- Høyrehendthet
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Leddgikt eller annen fysisk begrensende funksjonshemming, amputasjon eller betydelige traumer i begge hender
- Profesjonell musiker eller stenograf
- Vedvarende nevrologisk underskudd av kognisjon, bevegelse eller sensasjon eller en historie med en lesjon i sentralnervesystemet
- Regelmessig bruk av nevrotropisk eller psykotropisk medisin (f.eks. narkotiske smertestillende, anxiolytiske, antihistamin) eller enhver bruk innen tjuefire timer etter den motoriske læringsoppgaven.
- Blindhet eller synsskarphet lavere enn nødvendig for å skille visuelle stimuli på skjermen
- Nedsatt beslutningsevne eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Tidligere erfaring med en seriell reaksjonstidsoppgave type studie
- Nasofaryngeal sykdom, skade eller dysfunksjon (kun fase III)
- Manglende evne til å lukte luktende luft under screeningeksamen (kun fase III)
- Graviditet (kun fase II og III)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 090098
- 09-N-0098
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike