- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00872183
Een motorische leertechniek verkennen op basis van het Mirror Motor Neuron System
Achtergrond:
- Technieken die vingerbewegingen aanleren, worden vaak gebruikt om te onderzoeken hoe mensen leren bewegen. Onderzoekers hebben een eenvoudige, nieuwe methode ontwikkeld om vingerbewegingen te leren, die in dit onderzoek voor het eerst zullen worden onderzocht. De methode is gebaseerd op hoe individuen de bewegingen van andere mensen nabootsen.
- Eerdere studies hebben aangetoond dat een herseneiwit genaamd brain-derived neurotrophic factor (BDNF) belangrijk kan zijn bij beweging en leren. Er zijn normale variaties in het gen voor BDNF. Als optioneel onderdeel zal in deze studie ook gekeken worden of deze genvariaties geassocieerd zijn met verschillen in bewegingsleren.
Doelstellingen:
- De nieuwe motorische leertechniek vergelijken met een klassieke techniek om het nut ervan te testen.
- Onderzoeken of genetische variaties een effect hebben op motorisch leren.
Geschiktheid:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar, die rechtshandig zijn.
Ontwerp:
- De studie omvat twee bezoeken aan het National Institutes of Health Clinical Center.
- Bezoek 1: Medisch en neurologisch onderzoek om te bepalen of de vrijwilliger in aanmerking komt voor verdere deelname aan het onderzoek. Dit screeningsbezoek duurt ongeveer 1 uur.
- Bezoek 2: Vrijwilligers voeren een motorische leertaak uit door interactie met een computerprogramma. Vrijwilligers zullen naar aanleiding van beelden op het computerscherm zo snel en nauwkeurig mogelijk knoppen op het toetsenbord indrukken. De motorische leertaak duurt maximaal 3 uur.
- Als een vrijwilliger instemt met genetische tests, zullen onderzoekers ook bloed afnemen voor onderzoek. Genetische tests zijn niet vereist om deel te nemen aan de motorische leeronderdelen van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief
Mensen ontwikkelen bekwame bewegingen zoals het gebruik van een lepel of het dansen van een wals door een proces dat bekend staat als 'motorisch leren'. Het benutten van dit aangeboren proces voor zijn therapeutisch potentieel is een aantrekkelijke strategie om patiënten te helpen die lijden aan bewegingsstoornissen, maar we begrijpen het normale fenomeen nog niet volledig. Deze studie zal nieuwe paradigma's gebruiken om de fysiologie van motorisch leren te onderzoeken. Het zal de validiteit testen van een traditionele motorische leertaak die is aangepast om het spiegelneuronensysteem en geurconditionering aan te roepen. Bovendien zal het, door gebruik te maken van de unieke mogelijkheid om het bewustzijn van motorisch leren onmiddellijk na de taak te beoordelen, ook deze gedrags-cognitieve relatie onderzoeken. Dit werk zal dus de basis leggen voor verdere fysiologische karakterisering van een nieuwe motorische leertechniek en kan de ontwikkeling van toekomstige therapieën ondersteunen.
Studie Bevolking
We zullen tot honderdtweeënvijftig gezonde, rechtshandige vrijwilligers bestuderen die tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
Ontwerp
In fase I van de studie zullen vrijwilligers voor een computerscherm zitten met hun rechterhand op een toetsenbord en reageren op visuele aanwijzingen die op de monitor worden gepresenteerd door zo snel en nauwkeurig mogelijk op de bijbehorende, vingerspecifieke toetsen te drukken. Elke vrijwilliger krijgt alleen de standaard visueel-ruimtelijke of de nieuwe spiegelaanwijzingen te zien, die de twee reactietijdtaakparadigma's en experimentele groepen definiëren. In fase II en III van het onderzoek vindt een vergelijkbare taak plaats terwijl proefpersonen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan, al dan niet in aanwezigheid van een geur. Naast de bovenstaande taken op het gebied van motorisch leren, hebben vrijwilligers de mogelijkheid om deel te nemen aan genetische tests voor normale genetische variabiliteit die van invloed kan zijn op motorisch leren.
Uitkomstmaat
De primaire uitkomsten zijn motorisch leren en bewustzijn, die worden gemeten aan de hand van respectievelijk de reactietijd en nauwkeurigheid bij het indrukken van een toets.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Leeftijd 18-50 jaar
- Rechtshandigheid
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Artritis of een andere lichamelijk beperkende handicap, amputatie of aanzienlijk trauma van een van beide handen
- Professionele muzikant of stenograaf
- Aanhoudend neurologisch tekort aan cognitie, beweging of gevoel of een voorgeschiedenis van een laesie van het centrale zenuwstelsel
- Regelmatig gebruik van neurotrope of psychotrope medicatie (bijv. verdovend analgeticum, anxiolyticum, antihistaminicum) of elk gebruik binnen vierentwintig uur na de motorische leertaak.
- Blindheid of gezichtsscherpte lager dan nodig is om visuele prikkels op de monitor te onderscheiden
- Verminderde beslissingscapaciteit of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Eerdere ervaring met een studie van het type seriële reactietijdtaak
- Nasofaryngeale ziekte, verwonding of disfunctie (alleen fase III)
- Onvermogen om geurige lucht te ruiken tijdens screeningsonderzoek (alleen fase III)
- Zwangerschap (alleen fase II en III)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 090098
- 09-N-0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .