- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00872183
Odkrywanie techniki uczenia się motorycznego opartej na systemie Mirror Motor Neuron
Tło:
- Techniki, które uczą ruchów palców, są powszechnie stosowane do badania, w jaki sposób ludzie uczą się poruszać. Naukowcy opracowali prostą, nową metodę nauki ruchów palców, która zostanie zbadana po raz pierwszy w tym badaniu. Metoda opiera się na naśladowaniu ruchów innych osób.
- Wcześniejsze badania wykazały, że białko mózgowe zwane neurotroficznym czynnikiem pochodzenia mózgowego (BDNF) może odgrywać ważną rolę w ruchu i uczeniu się. Istnieją normalne zmiany w genie dla BDNF. Jako opcjonalny element, badanie to będzie również dotyczyć tego, czy te odmiany genów są związane z różnicami w uczeniu się ruchu.
Cele:
- Porównanie nowej techniki uczenia się motorycznego z techniką klasyczną w celu sprawdzenia jej przydatności.
- Aby zbadać, czy zmiany genetyczne mają wpływ na uczenie się motoryczne.
Uprawnienia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 50 lat, którzy są praworęczni.
Projekt:
- Badanie obejmie dwie wizyty w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia.
- Wizyta 1: Badanie lekarskie i neurologiczne w celu ustalenia, czy ochotnik kwalifikuje się do dalszego udziału w badaniu. Wizyta przesiewowa potrwa około 1 godziny.
- Wizyta 2: Wolontariusze wykonają zadanie uczenia się motorycznego poprzez interakcję z programem komputerowym. W odpowiedzi na obrazy na monitorze komputera ochotnicy będą jak najszybciej i najdokładniej naciskać przyciski na klawiaturze. Zadanie nauki motorycznej potrwa do 3 godzin.
- Jeśli ochotnik zgodzi się na testy genetyczne, naukowcy pobiorą również krew do badań. Testy genetyczne nie są wymagane do udziału w częściach badania dotyczących nauki motorycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Ludzie rozwijają wprawne ruchy, takie jak używanie łyżki lub tańczenie walca w procesie znanym jako „uczenie się motoryczne”. Wykorzystanie tego wrodzonego procesu do jego potencjału terapeutycznego jest atrakcyjną strategią pomocy pacjentom cierpiącym na choroby związane z zaburzeniami ruchu, jednak nie do końca rozumiemy normalne zjawisko. Badanie to wykorzysta nowe paradygmaty do zbadania fizjologii uczenia się motorycznego. Przetestuje ważność tradycyjnego zadania uczenia się motorycznego, które zostało zmodyfikowane w celu wywołania systemu neuronów lustrzanych i warunkowania węchowego. Dodatkowo, korzystając z wyjątkowej okazji do oceny świadomości uczenia się motorycznego bezpośrednio po wykonaniu zadania, zbada również tę zależność behawioralno-poznawczą. W ten sposób praca ta położy podwaliny pod dalszą charakterystykę fizjologiczną nowej techniki uczenia się motorycznego i może wesprzeć rozwój przyszłych terapii.
Badana populacja
Przebadamy do stu pięćdziesięciu dwóch zdrowych, praworęcznych ochotników w wieku od 18 do 50 lat.
Projekt
W fazie I badania ochotnicy siedzą przed monitorem komputera z prawą ręką na klawiaturze i reagują na wizualne sygnały wyświetlane na monitorze, naciskając jak najszybciej i najdokładniej odpowiadające im klawisze odpowiadające poszczególnym palcom. Każdemu ochotnikowi zostaną przedstawione tylko standardowe wskazówki wizualno-przestrzenne lub nowatorskie wskazówki lustrzane, definiujące dwa paradygmaty zadania dotyczące czasu reakcji i grupy eksperymentalne. W fazie II i III badania podobne zadanie będzie miało miejsce, gdy badani zostaną poddani skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego w obecności lub przy braku zapachu. Oprócz powyższych zadań uczenia się motorycznego, ochotnicy będą mieli możliwość uczestniczenia w testach genetycznych pod kątem normalnej zmienności genetycznej, która może wpływać na uczenie się motoryczne.
Miara wyniku
Głównymi wynikami są uczenie się motoryczne i świadomość, które będą mierzone odpowiednio czasem reakcji na naciśnięcie klawisza i dokładnością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18-50 lat
- Praworęczność
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Zapalenie stawów lub inna fizyczna niepełnosprawność, amputacja lub poważny uraz którejkolwiek ręki
- Profesjonalny muzyk lub stenograf
- Utrzymujący się neurologiczny deficyt funkcji poznawczych, ruchowych lub czucia lub jakiekolwiek uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie
- Regularne stosowanie jakichkolwiek leków neurotropowych lub psychotropowych (np. narkotycznych środków przeciwbólowych, przeciwlękowych, przeciwhistaminowych) lub jakiekolwiek stosowanie w ciągu dwudziestu czterech godzin od zadania uczenia się motorycznego.
- Ślepota lub ostrość wzroku niższa niż konieczna do rozróżniania bodźców wzrokowych na monitorze
- Upośledzona zdolność decyzyjna lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Wcześniejsze doświadczenie z typem badania typu zadania seryjnego czasu reakcji
- Choroba, uraz lub dysfunkcja nosogardła (tylko faza III)
- Niemożność wyczucia zapachu powietrza podczas badania przesiewowego (tylko faza III)
- Ciąża (tylko fazy II i III)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090098
- 09-N-0098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .