- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00872183
Utforska en motorisk inlärningsteknik baserad på spegelmotorns neuronsystem
Bakgrund:
- Tekniker som lär ut fingerrörelser används ofta för att utforska hur människor lär sig att röra sig. Forskare har designat en enkel, ny metod för att lära sig fingerrörelser, som kommer att utforskas för första gången i denna studie. Metoden bygger på hur individer härmar andras rörelser.
- Tidigare studier har visat att ett hjärnprotein som kallas hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) kan vara viktigt för rörelse och inlärning. Det finns normala variationer i genen för BDNF. Som en valfri komponent kommer denna studie också att titta på om dessa genvariationer är associerade med skillnader i rörelseinlärning.
Mål:
- Att jämföra den nya motoriska inlärningstekniken med en klassisk teknik för att testa dess användbarhet.
- Att undersöka om genetiska variationer har effekt på motorisk inlärning.
Behörighet:
- Friska volontärer mellan 18 och 50 år, som är högerhänta.
Design:
- Studien kommer att innebära två besök på National Institutes of Health Clinical Center.
- Besök 1: Medicinsk och neurologisk undersökning för att avgöra om volontären är berättigad att delta vidare i studien. Detta screeningbesök tar cirka 1 timme.
- Besök 2: Volontärer kommer att utföra en motorisk inlärningsuppgift genom att interagera med ett datorprogram. Som svar på bilder på datorskärmen kommer volontärer att trycka på knappar på tangentbordet så snabbt och exakt som möjligt. Den motoriska inlärningsuppgiften kommer att pågå i upp till 3 timmar.
- Om en volontär går med på genetisk testning kommer forskare också att ta blod för studier. Genetisk testning krävs inte för att delta i de motoriska inlärningsdelarna av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål
Människor utvecklar skickliga rörelser som att använda en sked eller dansa vals genom en process som kallas "motorisk inlärning. Att utnyttja denna medfödda process för dess terapeutiska potential är en attraktiv strategi för att hjälpa patienter som lider av rörelsestörningar, men vi förstår ännu inte helt det normala fenomenet. Denna studie kommer att använda nya paradigm för att utforska fysiologin för motorisk inlärning. Det kommer att testa giltigheten av en traditionell motorisk inlärningsuppgift som har modifierats för att åberopa spegelneuronsystemet och luktkonditionering. Dessutom, genom att dra nytta av den unika möjligheten att bedöma motorisk inlärningsmedvetenhet omedelbart efter uppgiften, kommer den också att utforska denna beteendemässiga-kognitiva relation. Således kommer detta arbete att lägga grunden för ytterligare fysiologisk karakterisering av en ny motorisk inlärningsteknik och kan stödja utvecklingen av framtida terapier.
Studera befolkning
Vi kommer att studera upp till etthundrafemtiotvå friska, högerhänta frivilliga som är 18 till 50 år gamla.
Design
I fas I av studien kommer volontärer att sitta framför en datorskärm med sina högra händer på ett tangentbord och svara på visuella signaler som presenteras på monitorn genom att trycka på de tillhörande fingerspecifika tangenterna så snabbt och exakt som möjligt. Varje volontär kommer endast att presenteras de vanliga visuospatiala eller de nya spegelsignalerna, som definierar de två paradigmen för reaktionstidsuppgiften och experimentgrupperna. I fas II och III av studien kommer en liknande uppgift att äga rum medan försökspersoner genomgår magnetisk resonanstomografi, antingen i närvaro eller frånvaro av en lukt. Utöver de motoriska inlärningsuppgifterna ovan kommer volontärer att ha möjlighet att delta i genetiska tester för normal genetisk variation som kan påverka motorisk inlärning.
Resultatmått
De primära resultaten är motorisk inlärning och medvetenhet, som kommer att mätas med knapptryckningsreaktionstiden respektive noggrannheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 18-50 år
- Högerhänthet
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Artrit eller annat fysiskt begränsande handikapp, amputation eller betydande trauma på endera handen
- Professionell musiker eller stenograf
- Ihållande neurologisk brist på kognition, rörelse eller känsla eller någon historia av en skada på centrala nervsystemet
- Regelbunden användning av neurotropa eller psykotropa läkemedel (t.ex. narkotiska smärtstillande medel, ångestdämpande medel, antihistamin) eller all användning inom tjugofyra timmar efter den motoriska inlärningsuppgiften.
- Blindhet eller synskärpa lägre än nödvändigt för att urskilja synstimuli på bildskärmen
- Nedsatt beslutsförmåga eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Tidigare erfarenhet av en serieuppgiftstyp av studier
- Nasofaryngeal sjukdom, skada eller dysfunktion (endast fas III)
- Oförmåga att lukta luktande luft under screeningtest (endast fas III)
- Graviditet (endast fas II och III)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 090098
- 09-N-0098
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .