- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00872183
A tükörmotoros neuronrendszeren alapuló motoros tanulási technika felfedezése
Háttér:
- Az ujjmozgásokat tanító technikákat általában annak feltárására használják, hogy az emberek hogyan tanulnak meg mozogni. A kutatók egy egyszerű, új módszert dolgoztak ki az ujjmozgások megtanulására, amelyet ebben a tanulmányban először vizsgálnak meg. A módszer azon alapul, hogy az egyének hogyan utánozzák mások mozgását.
- Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) nevű agyi fehérje fontos lehet a mozgásban és a tanulásban. A BDNF génjében normális eltérések vannak. Opcionális komponensként ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ezek a génvariációk összefüggésben állnak-e a mozgástanulás különbségeivel.
Célok:
- Összehasonlítani az új motoros tanulási technikát egy klasszikus technikával, hogy tesztelje annak hasznosságát.
- Megvizsgálni, hogy a genetikai variációk hatással vannak-e a motoros tanulásra.
Jogosultság:
- Egészséges önkéntesek 18 és 50 év között, akik jobbkezesek.
Tervezés:
- A tanulmány két látogatást foglal magában a National Institutes of Health Clinical Centerben.
- 1. látogatás: Orvosi és neurológiai vizsgálat annak megállapítására, hogy az önkéntes jogosult-e a további vizsgálatban való részvételre. Ez a szűrési látogatás körülbelül 1 órát vesz igénybe.
- 2. látogatás: Az önkéntesek egy motoros tanulási feladatot hajtanak végre számítógépes program segítségével. A számítógép monitorán megjelenő képek hatására az önkéntesek a lehető leggyorsabban és legpontosabban nyomják meg a billentyűzet gombjait. A motoros tanulási feladat legfeljebb 3 óráig tart.
- Ha egy önkéntes beleegyezik a genetikai vizsgálatba, a kutatók vért is vesznek tanulmányozás céljából. A vizsgálat motoros tanulási részeiben való részvételhez nem szükséges genetikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés
Az emberek olyan ügyes mozdulatokat fejlesztenek ki, mint például a kanál használata vagy a keringőtánc a „motoros tanulásnak” nevezett folyamat során. Ennek a veleszületett folyamatnak a terápiás potenciáljának kihasználása vonzó stratégia a mozgászavarban szenvedő betegek megsegítésére, de még nem értjük teljesen a normális jelenséget. Ez a tanulmány új paradigmákat fog használni a motoros tanulás fiziológiájának feltárására. Egy hagyományos motoros tanulási feladat érvényességét fogja tesztelni, amelyet úgy módosítottak, hogy meghívja a tükörneuronrendszert és a szagkondicionálást. Ezen túlmenően, kihasználva azt az egyedülálló lehetőséget, hogy közvetlenül a feladatot követően felmérje a motoros tanulási tudatosságot, ezt a viselkedési-kognitív kapcsolatot is feltárja. Így ez a munka megalapozza egy új motoros tanulási technika további fiziológiai jellemzését, és támogathatja a jövőbeli terápiák kidolgozását.
Tanulmányi populáció
Legfeljebb százötvenkét egészséges, jobbkezes önkéntest vizsgálunk meg, akik 18 és 50 év közöttiek.
Tervezés
A vizsgálat I. fázisában az önkénteseket a számítógép-monitor elé ültetik, jobb kezükkel a billentyűzeten, és a monitoron megjelenő vizuális jelzésekre a kapcsolódó, ujjspecifikus billentyűk lehető leggyorsabban és legpontosabban történő megnyomásával reagálnak. Minden önkéntesnek csak a standard vizuális térbeli vagy az új tükörjeleket mutatjuk be, amelyek meghatározzák a két reakcióidő-feladat paradigmát és a kísérleti csoportokat. A vizsgálat II. és III. fázisában hasonló feladatra kerül sor, miközben az alanyok mágneses rezonancia képalkotáson mennek keresztül szag jelenlétében vagy hiányában. A fenti motoros tanulási feladatokon kívül az önkénteseknek lehetőségük lesz részt venni a normál genetikai variabilitás genetikai vizsgálatában, amely befolyásolhatja a motoros tanulást.
Eredménymérő
Az elsődleges eredmények a motoros tanulás és a tudatosság, amelyeket a billentyűleütési reakcióidővel, illetve a pontossággal mérnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Életkor 18-50 év
- Jobbkezesség
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Ízületi gyulladás vagy más fizikailag korlátozó fogyatékosság, amputáció vagy bármelyik kéz jelentős trauma
- Profi zenész vagy gyorsíró
- A megismerés, a mozgás vagy az érzékelés tartós neurológiai hiánya vagy bármilyen központi idegrendszeri elváltozás a kórtörténetben
- Bármilyen neurotróp vagy pszichotróp gyógyszer (pl. kábító fájdalomcsillapító, szorongásoldó, antihisztamin) rendszeres, vagy a motoros tanulási feladat elvégzését követő huszonnégy órán belüli használat.
- Vakság vagy látásélesség a szükségesnél alacsonyabb a vizuális ingerek megkülönböztetéséhez a monitoron
- Csökkent döntési képesség vagy képtelen a tájékozott beleegyezés megadására
- Soros reakcióidő-feladat típusú tanulmányban szerzett korábbi tapasztalat
- Orrgarat betegség, sérülés vagy diszfunkció (csak III. fázis)
- Képtelenség érezni a szagú levegő szagát a szűrővizsgálat során (csak III. fázis)
- Terhesség (csak a II. és III. fázisban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090098
- 09-N-0098
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság