- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00872183
Explorando uma Técnica de Aprendizagem Motora Baseada no Sistema de Neurônio Motor Espelho
Fundo:
- Técnicas que ensinam os movimentos dos dedos são comumente usadas para explorar como os humanos aprendem a se mover. Os pesquisadores criaram um novo método simples de aprender os movimentos dos dedos, que será explorado pela primeira vez neste estudo. O método é baseado em como os indivíduos imitam os movimentos de outras pessoas.
- Estudos anteriores mostraram que uma proteína cerebral chamada fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) pode ser importante no movimento e no aprendizado. Existem variações normais no gene para BDNF. Como componente opcional, este estudo também analisará se essas variações genéticas estão associadas a diferenças no aprendizado do movimento.
Objetivos.
- Comparar a nova técnica de aprendizado motor com uma técnica clássica para testar sua utilidade.
- Examinar se as variações genéticas têm efeito na aprendizagem motora.
Elegibilidade:
- Voluntários saudáveis entre 18 e 50 anos, destros.
Projeto:
- O estudo envolverá duas visitas ao National Institutes of Health Clinical Center.
- Visita 1: Exame médico e neurológico para determinar se o voluntário é elegível para continuar participando do estudo. Esta visita de triagem levará cerca de 1 hora.
- Visita 2: Os voluntários realizarão uma tarefa de aprendizagem motora interagindo com um programa de computador. Em resposta às imagens no monitor do computador, os voluntários pressionam os botões do teclado com a maior rapidez e precisão possível. A tarefa de aprendizagem motora durará até 3 horas.
- Se um voluntário concordar com o teste genético, os pesquisadores também coletarão sangue para estudo. O teste genético não é necessário para participar das partes de aprendizagem motora do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo
Os humanos desenvolvem movimentos habilidosos, como usar uma colher ou dançar uma valsa, por meio de um processo conhecido como "aprendizado motor". Aproveitar esse processo inato para seu potencial terapêutico é uma estratégia atraente para ajudar pacientes que sofrem de doenças de distúrbios do movimento, mas ainda não entendemos completamente o fenômeno normal. Este estudo utilizará novos paradigmas para explorar a fisiologia da aprendizagem motora. Ele testará a validade de uma tarefa tradicional de aprendizado motor que foi modificada para invocar o sistema de neurônios-espelho e o condicionamento de odores. Além disso, ao aproveitar a oportunidade única de avaliar a consciência da aprendizagem motora imediatamente após a tarefa, também explorará essa relação cognitivo-comportamental. Assim, este trabalho estabelecerá as bases para uma caracterização fisiológica adicional de uma nova técnica de aprendizagem motora e poderá apoiar o desenvolvimento de futuras terapias.
População do estudo
Estudaremos até cento e cinquenta e dois voluntários saudáveis, destros, com idade entre 18 e 50 anos.
Projeto
Na fase I do estudo, os voluntários estarão sentados em frente a um monitor de computador com a mão direita em um teclado e responderão a dicas visuais apresentadas no monitor pressionando as teclas específicas do dedo associadas com a maior rapidez e precisão possível. A cada voluntário serão apresentadas apenas as pistas visuoespaciais padrão ou novas pistas espelhadas, definindo os dois paradigmas de tarefa de tempo de reação e grupos experimentais. Nas fases II e III do estudo, uma tarefa semelhante ocorrerá enquanto os indivíduos passam por ressonância magnética na presença ou ausência de um odor. Além das tarefas de aprendizagem motora acima, os voluntários terão a opção de participar de testes genéticos para variabilidade genética normal que pode afetar a aprendizagem motora.
Medida de resultado
Os resultados primários são aprendizado motor e consciência, que serão medidos pelo tempo de reação e precisão do pressionamento de tecla, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 18-50 anos
- destro
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Artrite ou outra incapacidade fisicamente limitante, amputação ou trauma significativo em ambas as mãos
- Músico profissional ou estenógrafo
- Déficit neurológico persistente de cognição, movimento ou sensação ou qualquer história de lesão do sistema nervoso central
- Uso regular de qualquer medicação neurotrópica ou psicotrópica (por exemplo, analgésico narcótico, ansiolítico, anti-histamínico) ou qualquer uso dentro de vinte e quatro horas após a tarefa de aprendizagem motora.
- Cegueira ou acuidade visual inferior ao necessário para distinguir estímulos visuais no monitor de exibição
- Capacidade de decisão prejudicada ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Experiência anterior com um tipo de estudo de tarefa de tempo de reação serial
- Doença, lesão ou disfunção nasofaríngea (somente Fase III)
- Incapacidade de sentir cheiro de ar odorizado durante o exame de triagem (somente Fase III)
- Gravidez (fases II e III apenas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 090098
- 09-N-0098
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