- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00872183
Erforschung einer motorischen Lerntechnik basierend auf dem Spiegelmotorneuronsystem
Hintergrund:
- Techniken, die Fingerbewegungen lehren, werden häufig verwendet, um zu erforschen, wie Menschen lernen, sich zu bewegen. Forscher haben eine einfache, neue Methode zum Erlernen von Fingerbewegungen entwickelt, die in dieser Studie erstmals untersucht wird. Die Methode basiert darauf, wie Individuen die Bewegungen anderer Menschen nachahmen.
- Frühere Studien haben gezeigt, dass ein Gehirnprotein namens Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) für Bewegung und Lernen wichtig sein könnte. Es gibt normale Variationen im Gen für BDNF. Als optionaler Bestandteil wird in dieser Studie auch untersucht, ob diese Genvariationen mit Unterschieden im Bewegungslernen verbunden sind.
Ziele:
- Vergleich der neuen motorischen Lerntechnik mit einer klassischen Technik, um deren Nützlichkeit zu testen.
- Es sollte untersucht werden, ob genetische Variationen einen Einfluss auf das motorische Lernen haben.
Teilnahmeberechtigung:
- Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die Rechtshänder sind.
Design:
- Die Studie umfasst zwei Besuche im National Institutes of Health Clinical Center.
- Besuch 1: Medizinische und neurologische Untersuchung, um festzustellen, ob der Freiwillige zur weiteren Teilnahme an der Studie berechtigt ist. Dieser Screening-Besuch dauert etwa 1 Stunde.
- Besuch 2: Freiwillige führen eine motorische Lernaufgabe durch, indem sie mit einem Computerprogramm interagieren. Als Reaktion auf die Bilder auf dem Computermonitor drücken die Freiwilligen so schnell und präzise wie möglich Tasten auf der Tastatur. Die motorische Lernaufgabe dauert bis zu 3 Stunden.
- Wenn ein Freiwilliger einem Gentest zustimmt, wird den Forschern auch Blut für die Untersuchung entnommen. Für die Teilnahme an den motorischen Lernteilen der Studie sind keine Gentests erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Der Mensch entwickelt durch einen Prozess, der als „motorisches Lernen“ bekannt ist, geschickte Bewegungen wie die Verwendung eines Löffels oder das Tanzen eines Walzers. Die Nutzung dieses angeborenen Prozesses für sein therapeutisches Potenzial ist eine attraktive Strategie, um Patienten zu helfen, die an Erkrankungen oder Bewegungsstörungen leiden, obwohl wir das normale Phänomen noch nicht vollständig verstehen. Diese Studie wird neue Paradigmen nutzen, um die Physiologie des motorischen Lernens zu untersuchen. Es wird die Gültigkeit einer traditionellen motorischen Lernaufgabe testen, die so modifiziert wurde, dass sie das Spiegelneuronensystem und die Geruchskonditionierung aktiviert. Darüber hinaus wird durch die einmalige Gelegenheit, das motorische Lernbewusstsein unmittelbar im Anschluss an die Aufgabe zu beurteilen, auch dieser verhaltens-kognitive Zusammenhang untersucht. Somit wird diese Arbeit den Grundstein für die weitere physiologische Charakterisierung einer neuartigen motorischen Lerntechnik legen und möglicherweise die Entwicklung zukünftiger Therapien unterstützen.
Studienpopulation
Wir werden bis zu 152 gesunde, rechtshändige Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren untersuchen.
Design
In Phase I der Studie sitzen Freiwillige mit der rechten Hand auf einer Tastatur vor einem Computermonitor und reagieren auf visuelle Hinweise auf dem Monitor, indem sie die zugehörigen, fingerspezifischen Tasten so schnell und genau wie möglich drücken. Jedem Freiwilligen werden nur die standardmäßigen visuellen oder neuartigen Spiegelhinweise präsentiert, die die beiden Reaktionszeit-Aufgabenparadigmen und Versuchsgruppen definieren. In den Phasen II und III der Studie wird eine ähnliche Aufgabe durchgeführt, während die Probanden sich entweder in Gegenwart oder Abwesenheit eines Geruchs einer Magnetresonanztomographie-Untersuchung unterziehen. Zusätzlich zu den oben genannten motorischen Lernaufgaben haben Freiwillige die Möglichkeit, an Gentests auf normale genetische Variabilität teilzunehmen, die sich auf das motorische Lernen auswirken können.
Ergebnis Maßnahme
Die primären Ergebnisse sind motorisches Lernen und Bewusstsein, die jeweils anhand der Reaktionszeit und Genauigkeit des Tastendrucks gemessen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter 18-50 Jahre
- Rechtshändigkeit
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Arthritis oder andere körperlich einschränkende Behinderungen, Amputationen oder schwere Traumata einer Hand
- Professioneller Musiker oder Stenograph
- Anhaltende neurologische Defizite der Wahrnehmung, Bewegung oder Empfindung oder eine Vorgeschichte einer Läsion des Zentralnervensystems
- Regelmäßige Einnahme neurotroper oder psychotroper Medikamente (z. B. narkotische Analgetika, Anxiolytika, Antihistaminika) oder jegliche Einnahme innerhalb von 24 Stunden nach der motorischen Lernaufgabe.
- Blindheit oder Sehschärfe geringer als nötig, um visuelle Reize auf dem Anzeigemonitor zu unterscheiden
- Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vorherige Erfahrung mit einer Studie mit seriellen Reaktionszeitaufgaben
- Erkrankungen, Verletzungen oder Funktionsstörungen des Nasopharynx (nur Phase III)
- Unfähigkeit, während der Screening-Untersuchung riechende Luft zu riechen (nur Phase III)
- Schwangerschaft (nur Phasen II und III)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 090098
- 09-N-0098
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