Online kognitivně behaviorální terapie pro mentální bulimii (CBT4BN)
26. března 2018 aktualizováno: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Optimalizační technologie v léčbě mentální bulimie
Kognitivně behaviorální terapie pro mentální bulimii (CBT4BN) je výzkumný program financovaný Národním institutem duševního zdraví a vedený Programem poruch příjmu potravy UNC a Lékařským centrem University of Pittsburgh.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je léčba založená na důkazech a zlatý standard pro léčbu mentální bulimie.
Současná studie si klade za cíl porovnat dvě formy KBT: skupinovou terapii tváří v tvář a online skupinovou terapii prostřednictvím cbt4bn.org.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Veškerou léčbu provádějí vyškolení odborníci buď z programu UNC Eating Disorders Program (v Chapel Hill) nebo Western Psychiatric Institute (v Pittsburghu), kteří mají zkušenosti s léčbou poruch příjmu potravy.
Účastníci se zúčastní 16 1,5hodinových skupinových sezení skupinového CBT po dobu 20 týdnů. Skupiny budou zahrnovat 5-8 účastníků, jednoho nebo dva koterapeuty a dvě sezení s registrovaným dietologem. Od účastníků se očekává, že vyplní sebemonitorovací formuláře, které zhodnotí jejich náladu a chování. Skupiny budou probíhat buď tváří v tvář, nebo online v chatové skupině moderované terapeutem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro BN
- Přístup k internetu doma
- Buď vysadit psychofarmaka po dobu alespoň jednoho měsíce nebo na stabilní dávce psychofarmak
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli závažný zdravotní stav, který by narušoval léčbu nebo vyžadoval alternativní léčbu
- Závislost na alkoholu nebo drogách v posledních třech měsících
- Současné významné sebevražedné myšlenky
- Vývojové postižení, které by narušilo schopnost efektivně používat internetový program
- Psychóza, včetně schizofrenie nebo bipolární poruchy I
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinová terapie tváří v tvář
|
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je forma psychoterapie, která se zabývá vazbami mezi myšlenkami, emocemi a chováním.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online chatovací skupinová terapie
|
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je forma psychoterapie, která se zabývá vazbami mezi myšlenkami, emocemi a chováním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abstinence od záchvatů přejídání/očištění
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu epizod binge/purge
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Udržování změny chování
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální skupinová terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno