- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877786
Online kognitiv atferdsterapi for bulimia nervosa (CBT4BN)
Optimaliseringsteknologi i behandling av bulimia nervosa
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All behandling utføres av utdannede fagfolk fra enten UNC Eating Disorders Program (i Chapel Hill) eller Western Psychiatric Institute (i Pittsburgh) som har erfaring med behandling av spiseforstyrrelser.
Deltakerne vil delta i 16 1,5 time lange gruppeøkter med gruppe CBT over 20 uker. Gruppene vil inneholde 5-8 deltakere, en eller to co-terapeuter, og to økter av en registrert kostholdsekspert. Deltakerne forventes å fylle ut selvovervåkingsskjemaer som vurderer humøret og oppførselen deres. Grupper vil enten finne sted ansikt til ansikt eller online i en terapeut-moderert chat-gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV kriterier for BN
- Internett-tilgang hjemme
- Enten av psykotrope medisiner i minst én måned eller på en stabil dose psykotrope medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som kan forstyrre behandlingen eller kreve alternativ behandling
- Alkohol- eller narkotikaavhengighet de siste tre månedene
- Gjeldende betydelige selvmordstanker
- Utviklingshemming som vil svekke evnen til å bruke internettprogrammet effektivt
- Psykose, inkludert schizofreni, eller bipolar lidelse I
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansikt til ansikt gruppeterapi
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi som tar for seg koblingene mellom tanker, følelser og atferd.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nettbasert chat gruppeterapi
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi som tar for seg koblingene mellom tanker, følelser og atferd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avholdenhet fra binge/purge-episoder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av binge/purge-episoder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vedlikehold av atferdsendring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .