- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877786
Online cognitieve gedragstherapie voor boulimia nervosa (CBT4BN)
Optimalisatie van technologie bij de behandeling van boulimia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle behandelingen worden uitgevoerd door getrainde professionals van het UNC Eating Disorders Program (in Chapel Hill) of het Western Psychiatric Institute (in Pittsburgh) die ervaring hebben met de behandeling van eetstoornissen.
De deelnemers zullen gedurende 20 weken deelnemen aan 16 groepssessies van 1,5 uur met groeps-CGT. Groepen bestaan uit 5-8 deelnemers, een of twee co-therapeuten en twee sessies door een geregistreerde diëtist. Van deelnemers wordt verwacht dat ze zelfcontroleformulieren invullen die hun stemming en gedrag beoordelen. Groepen vinden face-to-face of online plaats in een door een therapeut gemodereerde chatgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-criteria voor BN
- Internettoegang thuis
- Ofwel stoppen met psychotrope medicatie gedurende minstens een maand, ofwel met een stabiele dosis psychotrope medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige medische aandoening die de behandeling zou verstoren of een alternatieve behandeling vereist
- Alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen drie maanden
- Huidige significante zelfmoordgedachten
- Ontwikkelingsstoornis die het vermogen om het internetprogramma effectief te gebruiken zou aantasten
- Psychose, waaronder schizofrenie, of bipolaire I-stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Face-to-face groepstherapie
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een vorm van psychotherapie die de verbanden tussen gedachten, emoties en gedragingen aanpakt.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online chat groepstherapie
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een vorm van psychotherapie die de verbanden tussen gedachten, emoties en gedragingen aanpakt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onthouding van episodes van binge/purge
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van episodes van binge/purge
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Onderhoud van gedragsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .