- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00877786
Terapia cognitivo comportamentale online per la bulimia nervosa (CBT4BN)
Ottimizzazione della tecnologia nel trattamento della bulimia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutto il trattamento è condotto da professionisti qualificati dell'UNC Eating Disorders Program (a Chapel Hill) o del Western Psychiatric Institute (a Pittsburgh) che hanno esperienza nel trattamento dei disturbi alimentari.
I partecipanti parteciperanno a 16 sessioni di gruppo della durata di 1,5 ore di CBT di gruppo nell'arco di 20 settimane. I gruppi includeranno 5-8 partecipanti, uno o due co-terapeuti e due sessioni di un dietista registrato. I partecipanti dovranno completare moduli di automonitoraggio che valutano il loro umore e comportamento. I gruppi si svolgeranno faccia a faccia o online in un gruppo di chat moderato dal terapeuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DSM-IV per BN
- Accesso a Internet a casa
- O senza farmaci psicotropi per almeno un mese o con una dose stabile di farmaci psicotropi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica importante che interferirebbe con il trattamento o richiederebbe un trattamento alternativo
- Dipendenza da alcol o droghe negli ultimi tre mesi
- Attuale ideazione suicidaria significativa
- Disabilità dello sviluppo che comprometterebbe la capacità di utilizzare il programma Internet in modo efficace
- Psicosi, inclusa schizofrenia o disturbo bipolare di tipo I
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di gruppo faccia a faccia
|
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una forma di psicoterapia che affronta i legami tra pensieri, emozioni e comportamenti.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di gruppo in chat online
|
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una forma di psicoterapia che affronta i legami tra pensieri, emozioni e comportamenti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Astinenza da episodi di abbuffate/purghe
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione degli episodi di abbuffate/purge
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Mantenimento del cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
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