- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00877786
Terapia Cognitivo Comportamental Online para Bulimia Nervosa (CBT4BN)
Otimizando a Tecnologia no Tratamento da Bulimia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo o tratamento é conduzido por profissionais treinados do Programa de Distúrbios Alimentares da UNC (em Chapel Hill) ou do Instituto Psiquiátrico Ocidental (em Pittsburgh), com experiência no tratamento de distúrbios alimentares.
Os participantes participarão de 16 sessões de grupo de 1,5 horas de TCC em grupo durante 20 semanas. Os grupos incluirão de 5 a 8 participantes, um ou dois co-terapeutas e duas sessões por um nutricionista registrado. Espera-se que os participantes preencham formulários de automonitoramento que avaliam seu humor e comportamento. Os grupos ocorrerão face a face ou online em um grupo de bate-papo moderado pelo terapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para BN
- acesso internet em casa
- Sem medicação psicotrópica por pelo menos um mês ou em dose estável de medicação psicotrópica
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica importante que interfira no tratamento ou requeira tratamento alternativo
- Dependência de álcool ou drogas nos últimos três meses
- Ideação suicida atual significativa
- Deficiência de desenvolvimento que prejudicaria a capacidade de usar o programa de internet de forma eficaz
- Psicose, incluindo esquizofrenia ou transtorno bipolar I
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia presencial em grupo
|
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma forma de psicoterapia que aborda as ligações entre pensamentos, emoções e comportamentos.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de grupo de bate-papo on-line
|
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma forma de psicoterapia que aborda as ligações entre pensamentos, emoções e comportamentos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência de episódios de compulsão alimentar/purga
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução de episódios de compulsão alimentar/purga
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
Manutenção da mudança de comportamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
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