- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00877786
Kognitiv beteendeterapi online för bulimia nervosa (CBT4BN)
Optimeringsteknik vid behandling av bulimia nervosa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All behandling utförs av utbildad personal från antingen UNC Eating Disorders Program (i Chapel Hill) eller Western Psychiatric Institute (i Pittsburgh) som har erfarenhet av behandling av ätstörningar.
Deltagarna kommer att delta i 16 1,5 timme långa gruppsessioner med grupp-KBT under 20 veckor. Grupper kommer att innehålla 5-8 deltagare, en eller två co-terapeuter och två sessioner av en registrerad dietist. Deltagarna förväntas fylla i självkontrollformulär som bedömer deras humör och beteende. Grupper kommer antingen att äga rum ansikte mot ansikte eller online i en terapeutmodererad chattgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-kriterier för BN
- Internetuppkoppling hemma
- Antingen av med psykofarmaka i minst en månad eller på en stabil dos av psykofarmaka
Exklusions kriterier:
- Alla allvarliga medicinska tillstånd som skulle störa behandlingen eller kräva alternativ behandling
- Alkohol- eller drogberoende under de senaste tre månaderna
- Aktuella betydande självmordstankar
- Utvecklingsstörning som skulle försämra förmågan att använda internetprogrammet effektivt
- Psykos, inklusive schizofreni eller bipolär störning I
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppterapi ansikte mot ansikte
|
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en form av psykoterapi som tar upp kopplingarna mellan tankar, känslor och beteenden.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chattgruppsterapi online
|
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en form av psykoterapi som tar upp kopplingarna mellan tankar, känslor och beteenden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avhållsamhet från binge/purge-episoder
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av hets-/utrensningsepisoder
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Upprätthållande av beteendeförändring
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marsha Marcus, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson HJ, McLagan N, Zerwas SC, Crosby RD, Levine MD, Runfola CD, Peat CM, Moessner M, Zimmer B, Hofmeier SM, Hamer RM, Marcus MD, Bulik CM, Crow SJ. Cost-Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Treatment for Bulimia Nervosa: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16m11314. doi: 10.4088/JCP.16m11314.
- Levinson CA, Zerwas S, Calebs B, Forbush K, Kordy H, Watson H, Hofmeier S, Levine M, Crosby RD, Peat C, Runfola CD, Zimmer B, Moesner M, Marcus MD, Bulik CM. The core symptoms of bulimia nervosa, anxiety, and depression: A network analysis. J Abnorm Psychol. 2017 Apr;126(3):340-354. doi: 10.1037/abn0000254. Epub 2017 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-2002
- R01MH080065-01A1 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .