- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00886652
Program aerobního cvičení zaměřený na sílu dýchacích svalů u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Výsledky programu aerobního cvičení na sílu dýchacích svalů u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou studii k testování vlivu fyzioterapeutického programu aerobních cvičení na sílu dýchacích svalů u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS). Objektivní. Analyzovat pomocí měření maximálního dechového tlaku kondici dýchacích svalů po čtyřech měsících aerobního cvičení. Souhrn podkladových dat. AIS může změnit dechovou dynamiku a výkonnost nádechových a výdechových svalů a ovlivnit tak ventilační kapacitu.
Metodika: Pacienti s AIS ve věku 10 až 20 let byli náhodně zařazeni do skupiny s aerobním cvičením a tréninkovým programem nebo do skupiny bez léčby. Pomocí manometru a rentgenových snímků hrudníku a páteře byla hodnocena síla dýchacích svalů před a po léčebném období. Protokol fyzikální terapie sestával ze tří týdenních sezení, včetně strečinku, aerobních cvičení (nejprve mírných a poté zrychlených) a relaxačních technik po dobu čtyř měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 10 do 20 let
- s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy s úhlem skoliotické deformity alespoň 45° a kandidáty na chirurgickou korekci
- sedavý
Kritéria vyloučení:
- deformace úhlu páteře menší než 45º
- předchozí operace pro korekci páteře
- komorbidity (plicní, srdeční nebo neurologická onemocnění), které by mohly narušit porozumění postupům této studie (jak diagnostické, tak intervenční)
- pravidelná fyzická aktivita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
Pacienti ve skupině Cvičení byli podrobeni čtyřměsíčnímu fyzioterapeutickému protokolu se třemi týdenními sezeními po 60 minutách, za doprovodu fyzioterapeuta, sestávajících z rozcvičení, aerobního cvičení na elektrickém běžeckém pásu a následného uvolnění a relaxace. . Každý pacient v této skupině tedy absolvoval v průměru 48 cvičení, vždy prováděných ve stejném fyzioterapeutickém centru. |
Tři týdenní sezení s intervalem jednoho dne, každé trvající 60 minut a rozdělené do tří samostatných fází: - 10minutové zahřátí (strečink a aerobní cvičení nízké intenzity, jako je pomalá, postupná chůze); - 40 minut aerobního cvičení na elektrickém běžeckém pásu, přičemž intenzita práce se udržuje na 60 % až 80 % maximální tepové frekvence; - 10 minut uvolnění a relaxace (protahovací cvičení, nízkoenergetický aerobik a relaxační techniky).
|
Žádný zásah: 2
Pacienti kontrolní skupiny nebyli podrobeni žádnému typu fyzického cvičení.
Stejně jako pacienti předložení protokolu byli hodnoceni na začátku a znovu po čtyřech měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření maximálního dechového tlaku pomocí manometru: maximální nádechový tlak (Pimax) a maximální výdechový tlak (Pemax)
Časové okno: Před zahájením navrhovaných cvičení a jeden den po posledním sezení cvičebního protokolu byli všichni pacienti hodnoceni pomocí manovakuometru.
|
Před zahájením navrhovaných cvičení a jeden den po posledním sezení cvičebního protokolu byli všichni pacienti hodnoceni pomocí manovakuometru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Studijní židle: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIS-301/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko