- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00886652
Un programme d'exercices aérobiques sur la force des muscles respiratoires chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
Résultats d'un programme d'exercices aérobiques sur la force des muscles respiratoires chez les patients atteints de scoliose idiopathique chez les adolescents : un essai randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Il s'agissait d'une étude randomisée, contrôlée et ouverte visant à tester l'impact d'un programme physiothérapeutique d'exercices aérobies sur la force des muscles respiratoires chez des patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA). Objectif. Analyser, au moyen de mesures de la pression respiratoire maximale, le conditionnement des muscles respiratoires après quatre mois d'entraînement aérobique. Résumé des données de base. L'AIS peut modifier la dynamique respiratoire et les performances des muscles inspiratoires et expiratoires, affectant la capacité ventilatoire.
Méthodes : Des patients atteints de SIA, âgés de 10 à 20 ans, ont été assignés au hasard au groupe programme d'exercices aérobiques ou au groupe sans traitement. Ils ont été évalués pour la force des muscles respiratoires avant et après la période de traitement, au moyen d'un manomètre et de radiographies du thorax et de la colonne vertébrale. Le protocole d'exercices de kinésithérapie consistait en trois séances hebdomadaires, comprenant des étirements, des exercices aérobies (d'abord légers puis accélérés) et des techniques de relaxation, pendant une période de quatre mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 10 et 20 ans
- diagnostiqué comme ayant une scoliose idiopathique de l'adolescent avec un angle rachidien de déformation scoliotique d'au moins 45º, et candidats à une correction chirurgicale
- sédentaire
Critère d'exclusion:
- déformations de l'angle de la colonne vertébrale de moins de 45º
- opération précédente pour la correction de la colonne vertébrale
- comorbidités (maladies pulmonaires, cardiaques ou neurologiques) pouvant interférer avec la compréhension des procédures de cette étude (à la fois diagnostiques et interventionnelles)
- activité physique régulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercer
Les patients du groupe Exercice ont été soumis à un protocole de physiothérapie de quatre mois, avec trois séances hebdomadaires de 60 minutes chacune, accompagnées d'un physiothérapeute, et consistant en un échauffement, des exercices aérobies sur un tapis roulant électrique, puis une détente et une relaxation. . Chaque patient de ce groupe a donc été soumis à une moyenne de 48 séances d'exercices, toujours réalisées dans le même centre de kinésithérapie. |
Trois séances hebdomadaires, espacées d'une journée, d'une durée de 60 minutes chacune, et divisées en trois phases distinctes : - Un échauffement de 10 minutes (étirements et exercices aérobies de faible intensité comme la marche lente et progressive) ; - 40 minutes d'exercice aérobie sur tapis roulant électrique, avec une intensité de travail maintenue entre 60% et 80% de la fréquence cardiaque maximale ; - 10 minutes de détente et de détente (étirements, aérobic à faible dépense énergétique et techniques de relaxation).
|
Aucune intervention: 2
Les patients du groupe témoin n'ont été soumis à aucun type d'exercices physiques.
Comme les patients soumis au protocole, ils ont été évalués au début, puis après quatre mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesures de la pression respiratoire maximale au moyen d'un manomètre : pression inspiratoire maximale (Pimax) et pression expiratoire maximale (Pemax)
Délai: Avant le début des exercices proposés, et un jour après la dernière séance du protocole d'exercices, tous les patients ont été évalués à l'aide d'un manovacuomètre.
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Avant le début des exercices proposés, et un jour après la dernière séance du protocole d'exercices, tous les patients ont été évalués à l'aide d'un manovacuomètre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Chaise d'étude: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIS-301/08
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