- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00886652
Ett aerobt träningsprogram om andningsmuskelstyrka hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar
Resultat av ett aerobt träningsprogram om andningsmuskelstyrka hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar: en randomiserad, kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Detta var en randomiserad, kontrollerad, öppen studie för att testa effekten av ett fysioterapeutiskt program med aeroba övningar på andningsmuskelstyrkan hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS). Mål. Att analysera, med hjälp av maximala andningstrycksmätningar, konditioneringen av andningsmusklerna efter fyra månaders aerob träning. Sammanfattning av bakgrundsdata. AIS kan förändra andningsdynamiken och prestationsförmågan hos de inandnings- och utandningsmusklerna, vilket påverkar andningskapaciteten.
Metoder: Patienter med AIS, mellan 10 och 20 år, tilldelades slumpmässigt gruppen för träningsprogram för aerob träning eller ingen behandling. De utvärderades med avseende på andningsmuskelstyrka före och efter behandlingsperioden, med hjälp av en manometer och röntgenbilder av bröst och ryggrad. Sjukgymnastikens träningsprotokoll bestod av tre veckopass, inklusive stretching, aeroba övningar (först milda och sedan accelererade) och avslappningstekniker, under en period av fyra månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 10 och 20 år
- diagnostiserats med idiopatisk skolios hos ungdomar med en ryggradsvinkel av skoliotisk deformitet på minst 45º, och kandidater för kirurgisk korrigering
- stillasittande
Exklusions kriterier:
- ryggradsvinkeldeformiteter på mindre än 45º
- tidigare operation för ryggradskorrigering
- samsjukligheter (lung-, hjärt- eller neurologiska sjukdomar) som kan störa förståelsen av procedurerna i denna studie (både diagnostiska och interventionella)
- regelbunden fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Patienterna i träningsgruppen underkastades ett fyra månader långt sjukgymnastikprotokoll, med tre veckopass på 60 minuter vardera, tillsammans med en sjukgymnast, och bestående av uppvärmning, aerob träning på ett elektriskt löpband, och sedan varva ner och avslappning . Varje patient i denna grupp fick därför i genomsnitt 48 träningspass, alltid utförda på samma sjukgymnastikcenter. |
Tre veckopass, med ett intervall på en dag mellan varje, varar i 60 minuter vardera och uppdelade i tre separata steg: - En 10-minuters uppvärmning (stretching och lågintensiva aeroba övningar som långsam, gradvis promenad); - 40 minuters aerob träning på ett elektriskt löpband, med arbetsintensiteten bibehållen på 60 % till 80 % av maxpulsen; - 10 minuter av varva ner och avslappning (stretchövningar, låg energiförbrukning aerobics och avslappningstekniker).
|
Inget ingripande: 2
Patienterna i kontrollgruppen utsattes inte för någon typ av fysisk träning.
Liksom patienterna som lämnats in till protokollet utvärderades de i början och igen efter fyra månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximalt andningstryck mätningar med hjälp av en manometer: maximalt inandningstryck (Pimax) och maximalt utandningstryck (Pemax)
Tidsram: Innan de föreslagna övningarna började, och en dag efter den sista sessionen i träningsprotokollet, utvärderades alla patienter med en manovakuometer.
|
Innan de föreslagna övningarna började, och en dag efter den sista sessionen i träningsprotokollet, utvärderades alla patienter med en manovakuometer.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Studiestol: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIS-301/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aerobic träningsprogram
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
University of MalagaUpphängd
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaUniversidad Nacional de ColombiaOkändNeoplasmer i magen | Rektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Neoplasma i levernColombia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna