Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aëroob oefenprogramma over respiratoire spierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose

25 februari 2016 bijgewerkt door: Osmar Avanzi, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Resultaten van een aëroob oefenprogramma op respiratoire spierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) kan de respiratoire dynamiek en prestaties van de inspiratoire en expiratoire spieren veranderen, waardoor de ventilatiecapaciteit wordt beïnvloed. Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, open studie om de impact van een fysiotherapeutisch programma van aerobe oefeningen op de ademhalingsspierkracht te testen bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose. Patiënten met AIS werden willekeurig toegewezen aan de aerobe trainingsprogrammagroep of de groep zonder behandeling. Er was een significante toename van Pimax en Pemax in de groep die fysiotherapie kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, open studie om de impact te testen van een fysiotherapeutisch programma van aerobe oefeningen op de ademhalingsspierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS). Objectief. Analyseren, door middel van maximale ademhalingsdrukmetingen, van de conditie van de ademhalingsspieren na vier maanden aërobe training. Samenvatting van achtergrondgegevens. AIS kan de ademhalingsdynamiek en prestaties van de inademings- en uitademingsspieren veranderen, waardoor de ademhalingscapaciteit wordt beïnvloed.

Methoden: Patiënten met AIS, in de leeftijd tussen 10 en 20 jaar, werden willekeurig toegewezen aan de groep met aerobe trainingsprogramma's of de groep zonder behandeling. Ze werden voor en na de behandelingsperiode geëvalueerd op ademhalingsspierkracht door middel van een manometer en röntgenfoto's van de borstkas en de wervelkolom. Het oefenprotocol voor fysiotherapie bestond uit drie wekelijkse sessies met onder meer stretching, aerobe oefeningen (eerst mild en daarna versneld) en ontspanningstechnieken gedurende een periode van vier maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01221-010
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 10 en 20 jaar
  • gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose met een spinale hoek van scoliotische misvorming van ten minste 45º, en kandidaten voor chirurgische correctie
  • gevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • misvormingen van de wervelkolom van minder dan 45º
  • eerdere operatie voor spinale correctie
  • comorbiditeiten (long-, hart- of neurologische aandoeningen) die het begrip van de procedures van deze studie kunnen verstoren (zowel diagnostisch als interventioneel)
  • regelmatige lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening

De patiënten van de bewegingsgroep werden onderworpen aan een fysiotherapieprotocol van vier maanden, met drie wekelijkse sessies van elk 60 minuten, begeleid door een fysiotherapeut, en bestaande uit een warming-up, aerobicsoefeningen op een elektrische loopband en daarna ontspanning en ontspanning. .

Elke patiënt in deze groep onderging dus gemiddeld 48 oefensessies, steeds in hetzelfde fysiotherapiecentrum.

Drie wekelijkse sessies, met een interval van één dag ertussen, die elk 60 minuten duren en verdeeld zijn in drie afzonderlijke fasen: - Een warming-up van 10 minuten (strekken en aërobe oefeningen met lage intensiteit, zoals langzaam, geleidelijk lopen); - 40 minuten aerobe training op een elektrische loopband, met een werkintensiteit van 60% tot 80% van de maximale hartslag; - 10 minuten ontspanning en ontspanning (strekoefeningen, energiezuinige aerobics en ontspanningstechnieken).
Geen tussenkomst: 2
De patiënten van de controlegroep werden niet onderworpen aan enige vorm van fysieke oefeningen. Net als de patiënten die zich aan het protocol hadden onderworpen, werden ze aan het begin en na vier maanden opnieuw geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale ademhalingsdrukmetingen door middel van een manometer: maximale inspiratiedruk (Pimax) en maximale expiratoire druk (Pemax)
Tijdsspanne: Voor de start van de voorgestelde oefeningen en een dag na de laatste sessie van het oefenprotocol werden alle patiënten geëvalueerd met behulp van een manovacuometer.
Voor de start van de voorgestelde oefeningen en een dag na de laatste sessie van het oefenprotocol werden alle patiënten geëvalueerd met behulp van een manovacuometer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
  • Studie stoel: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AIS-301/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Klinische onderzoeken op Aërobe oefenprogramma

3
Abonneren