- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00886652
Een aëroob oefenprogramma over respiratoire spierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose
Resultaten van een aëroob oefenprogramma op respiratoire spierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, open studie om de impact te testen van een fysiotherapeutisch programma van aerobe oefeningen op de ademhalingsspierkracht bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS). Objectief. Analyseren, door middel van maximale ademhalingsdrukmetingen, van de conditie van de ademhalingsspieren na vier maanden aërobe training. Samenvatting van achtergrondgegevens. AIS kan de ademhalingsdynamiek en prestaties van de inademings- en uitademingsspieren veranderen, waardoor de ademhalingscapaciteit wordt beïnvloed.
Methoden: Patiënten met AIS, in de leeftijd tussen 10 en 20 jaar, werden willekeurig toegewezen aan de groep met aerobe trainingsprogramma's of de groep zonder behandeling. Ze werden voor en na de behandelingsperiode geëvalueerd op ademhalingsspierkracht door middel van een manometer en röntgenfoto's van de borstkas en de wervelkolom. Het oefenprotocol voor fysiotherapie bestond uit drie wekelijkse sessies met onder meer stretching, aerobe oefeningen (eerst mild en daarna versneld) en ontspanningstechnieken gedurende een periode van vier maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 10 en 20 jaar
- gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose met een spinale hoek van scoliotische misvorming van ten minste 45º, en kandidaten voor chirurgische correctie
- gevestigd
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen van de wervelkolom van minder dan 45º
- eerdere operatie voor spinale correctie
- comorbiditeiten (long-, hart- of neurologische aandoeningen) die het begrip van de procedures van deze studie kunnen verstoren (zowel diagnostisch als interventioneel)
- regelmatige lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
De patiënten van de bewegingsgroep werden onderworpen aan een fysiotherapieprotocol van vier maanden, met drie wekelijkse sessies van elk 60 minuten, begeleid door een fysiotherapeut, en bestaande uit een warming-up, aerobicsoefeningen op een elektrische loopband en daarna ontspanning en ontspanning. . Elke patiënt in deze groep onderging dus gemiddeld 48 oefensessies, steeds in hetzelfde fysiotherapiecentrum. |
Drie wekelijkse sessies, met een interval van één dag ertussen, die elk 60 minuten duren en verdeeld zijn in drie afzonderlijke fasen: - Een warming-up van 10 minuten (strekken en aërobe oefeningen met lage intensiteit, zoals langzaam, geleidelijk lopen); - 40 minuten aerobe training op een elektrische loopband, met een werkintensiteit van 60% tot 80% van de maximale hartslag; - 10 minuten ontspanning en ontspanning (strekoefeningen, energiezuinige aerobics en ontspanningstechnieken).
|
Geen tussenkomst: 2
De patiënten van de controlegroep werden niet onderworpen aan enige vorm van fysieke oefeningen.
Net als de patiënten die zich aan het protocol hadden onderworpen, werden ze aan het begin en na vier maanden opnieuw geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximale ademhalingsdrukmetingen door middel van een manometer: maximale inspiratiedruk (Pimax) en maximale expiratoire druk (Pemax)
Tijdsspanne: Voor de start van de voorgestelde oefeningen en een dag na de laatste sessie van het oefenprotocol werden alle patiënten geëvalueerd met behulp van een manovacuometer.
|
Voor de start van de voorgestelde oefeningen en een dag na de laatste sessie van het oefenprotocol werden alle patiënten geëvalueerd met behulp van een manovacuometer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Studie stoel: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIS-301/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Aërobe oefenprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid