- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00886652
Aerob edzésprogram serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek légúti izomzatának erősítésére
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek légúti izomzatának erősségére vonatkozó aerob edzésprogram eredményei: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése: Ez egy randomizált, ellenőrzött, nyílt vizsgálat egy aerob gyakorlatok fizioterápiás programjának a légzőizom-erőre gyakorolt hatásának tesztelésére serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben (AIS) szenvedő betegeknél. Célkitűzés. Maximális légzési nyomás mérésekkel elemezni a légzőizmok kondicionálását négy hónapos aerob edzés után. A háttéradatok összefoglalása. Az AIS megváltoztathatja a belégzési és kilégzési izmok légzési dinamikáját és teljesítményét, befolyásolva a légzési kapacitást.
Módszerek: A 10 és 20 év közötti AIS-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolták az aerob edzés-edzés program csoportjába vagy a kezelés nélküli csoportba. Manométerrel, valamint a mellkas és a gerinc röntgenfelvételével értékelték a légzőizom erejét a kezelés előtt és után. A fizikoterápiás gyakorlatok protokollja három heti edzésből állt, beleértve a nyújtást, az aerob gyakorlatokat (először enyhe, majd gyorsított) és a relaxációs technikákat, négy hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 20 év közöttiek
- serdülőkori idiopátiás gerincferdülést diagnosztizáltak legalább 45°-os gerincferdüléssel, és műtéti korrekcióra jelöltek
- ülő
Kizárási kritériumok:
- 45°-nál kisebb gerincszög-deformitás
- korábbi gerinckorrekciós műtét
- társbetegségek (tüdő-, szív- vagy neurológiai betegségek), amelyek megzavarhatják e tanulmány eljárásainak megértését (mind a diagnosztikai, mind a beavatkozási)
- rendszeres fizikai aktivitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
Az Exercise csoport betegei négy hónapos fizioterápiás protokollt kaptak, amely heti három, egyenként 60 perces, gyógytornász kíséretében bemelegítésből, elektromos futópadon végzett aerob gyakorlatból, majd tekercselésből és relaxációból állt. . Ezért ebbe a csoportba tartozó minden beteget átlagosan 48 gyakorlaton végeztek, mindig ugyanabban a fizioterápiás központban. |
Heti három alkalom, egy-egy napos időközökkel, mindegyik 60 perces, három külön szakaszra osztva: - 10 perces bemelegítés (nyújtó és alacsony intenzitású aerob gyakorlatok, például lassú, fokozatos séta); - 40 perc aerob gyakorlat elektromos futópadon, a munkaintenzitást a maximális pulzusszám 60-80%-án tartva; - 10 perc ellazulás (nyújtó gyakorlatok, alacsony energiafelhasználású aerobik és relaxációs technikák).
|
Nincs beavatkozás: 2
A kontrollcsoport betegeit semmilyen fizikai gyakorlatnak nem vetették alá.
A protokollba bevont betegekhez hasonlóan ők is kiértékelésre kerültek az elején, majd négy hónap múlva ismét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Maximális légzési nyomás mérése manométerrel: maximális belégzési nyomás (Pimax) és maximális kilégzési nyomás (Pemax)
Időkeret: A javasolt gyakorlatok megkezdése előtt és egy nappal a gyakorlati protokoll utolsó ülése után az összes pácienst manovacuométerrel értékelték.
|
A javasolt gyakorlatok megkezdése előtt és egy nappal a gyakorlati protokoll utolsó ülése után az összes pácienst manovacuométerrel értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Tanulmányi szék: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIS-301/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori idiopátiás scoliosis
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
-
ApifixToborzásGerincferdülés | Idiopátiás scoliosis | Scoliosis; VeleszületettGörögország
Klinikai vizsgálatok a Aerob edzésprogram
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország