- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00886652
Et aerobt træningsprogram om respiratorisk muskelstyrke hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose
Resultater af et aerobt træningsprogram om respiratorisk muskelstyrke hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Dette var et randomiseret, kontrolleret, åbent studie for at teste virkningen af et fysioterapeutisk program af aerobe øvelser på respiratorisk muskelstyrke hos patienter med teenager idiopatisk skoliose (AIS). Objektiv. At analysere, ved hjælp af maksimale respirationstrykmålinger, konditioneringen af åndedrætsmusklerne efter fire måneders aerob træning. Sammenfatning af baggrundsdata. AIS kan ændre den respiratoriske dynamik og ydeevne af de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler, hvilket påvirker respirationskapaciteten.
Metoder: Patienter med AIS, i alderen mellem 10 og 20 år, blev tilfældigt fordelt til gruppen med aerob træningstræning eller ingen behandlingsgruppe. De blev evalueret for respiratorisk muskelstyrke før og efter behandlingsperioden ved hjælp af et manometer og røntgenbilleder af bryst og rygsøjle. Fysioterapiens træningsprotokoll bestod af tre ugentlige sessioner, inklusive udstrækning, aerobe øvelser (først milde og derefter accelererede) og afspændingsteknikker, i en periode på fire måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 10 og 20 år
- diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose med en spinal vinkel af skoliotisk deformitet på mindst 45º, og kandidater til kirurgisk korrektion
- stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- rygmarvsvinkeldeformiteter på mindre end 45º
- tidligere operation for spinal korrektion
- komorbiditeter (lunge-, hjerte- eller neurologiske sygdomme), der kan forstyrre forståelsen af procedurerne i denne undersøgelse (både diagnostiske og interventionelle)
- regelmæssig fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Patienterne i træningsgruppen blev underkastet en fire måneders fysioterapiprotokol med tre ugentlige sessioner af hver 60 minutter, ledsaget af en fysioterapeut, og bestående af opvarmning, aerob træning på et elektrisk løbebånd og derefter afslapning og afslapning . Hver patient i denne gruppe fik derfor i gennemsnit 48 sessioner med øvelser, altid udført på det samme fysioterapicenter. |
Tre ugentlige sessioner, med et interval på en dag mellem hver, varer 60 minutter hver, og opdelt i tre separate faser: - En 10-minutters opvarmning (stræk og lavintensitets aerobe øvelser såsom langsom, gradvis gang); - 40 minutters aerob træning på et elektrisk løbebånd, med arbejdsintensiteten fastholdt på 60 % til 80 % af den maksimale puls; - 10 minutters afslapning og afspænding (strækøvelser, lavt energiforbrug aerobic og afspændingsteknikker).
|
|
Ingen indgriben: 2
Patienterne i kontrolgruppen blev ikke underkastet nogen form for fysiske øvelser.
Ligesom patienterne underkastet protokollen, blev de evalueret i begyndelsen og igen efter fire måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt åndedrætstryk målinger ved hjælp af et manometer: maksimalt indåndingstryk (Pimax) og maksimalt udåndingstryk (Pemax)
Tidsramme: Før de foreslåede øvelser startede, og en dag efter den sidste session i træningsprotokollen, blev alle patienter evalueret ved hjælp af et manovacuometer.
|
Før de foreslåede øvelser startede, og en dag efter den sidste session i træningsprotokollen, blev alle patienter evalueret ved hjælp af et manovacuometer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
- Studiestol: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIS-301/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .