- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00886652
Program ćwiczeń aerobowych na siłę mięśni oddechowych u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Wyniki programu ćwiczeń aerobowych dotyczące siły mięśni oddechowych u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną: randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Było to randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie mające na celu sprawdzenie wpływu fizjoterapeutycznego programu ćwiczeń aerobowych na siłę mięśni oddechowych u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS). Cel. Analiza, za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia oddechowego, kondycjonowania mięśni oddechowych po czterech miesiącach aerobowego treningu wysiłkowego. Podsumowanie danych tła. AIS może zmienić dynamikę oddychania i wydajność mięśni wdechowych i wydechowych, wpływając na wydolność oddechową.
Metody: Pacjenci z AIS w wieku od 10 do 20 lat zostali losowo przydzieleni do grupy z programem ćwiczeń aerobowych lub do grupy bez leczenia. Oceniano ich siłę mięśni oddechowych przed i po okresie leczenia za pomocą manometru oraz radiogramy klatki piersiowej i kręgosłupa. Protokół ćwiczeń fizjoterapeutycznych składał się z trzech cotygodniowych sesji obejmujących rozciąganie, ćwiczenia aerobowe (najpierw łagodne, a następnie przyspieszone) oraz techniki relaksacyjne przez okres czterech miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 10 do 20 lat
- zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną z kątem deformacji kręgosłupa co najmniej 45º i kwalifikuje się do korekcji chirurgicznej
- siedzący
Kryteria wyłączenia:
- deformacje kąta kręgosłupa mniejsze niż 45º
- poprzednia operacja korekcji kręgosłupa
- choroby współistniejące (choroby płuc, serca lub neurologiczne), które mogłyby zakłócać zrozumienie procedur tego badania (zarówno diagnostycznych, jak i interwencyjnych)
- regularna aktywność fizyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Pacjentów z grupy Ćwiczenia poddano czteromiesięcznemu protokołowi fizjoterapii, obejmującemu trzy cotygodniowe sesje po 60 minut każda z fizjoterapeutą i składające się z rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych na bieżni elektrycznej, a następnie rozluźnienia i relaksu . Każdy pacjent z tej grupy był więc poddawany średnio 48 sesjom ćwiczeń, zawsze realizowanym w tym samym ośrodku fizjoterapeutycznym. |
Trzy cotygodniowe sesje, z jednodniową przerwą między nimi, trwające po 60 minut i podzielone na trzy odrębne etapy: - 10-minutowa rozgrzewka (rozciąganie i ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności, takie jak powolny, stopniowy marsz); - 40 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni elektrycznej z intensywnością pracy utrzymywaną na poziomie od 60% do 80% tętna maksymalnego; - 10 minut wyciszenia i relaksu (ćwiczenia rozciągające, niskoenergetyczny aerobik i techniki relaksacyjne).
|
Brak interwencji: 2
Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnemu rodzajowi ćwiczeń fizycznych.
Podobnie jak pacjenci poddani protokołowi, byli oceniani na początku i ponownie po czterech miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalne pomiary ciśnienia oddechowego za pomocą manometru: maksymalne ciśnienie wdechowe (Pimax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (Pemax)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem proponowanych ćwiczeń i jeden dzień po ostatniej sesji protokołu ćwiczeń wszystkich pacjentów oceniono za pomocą manowakuometru.
|
Przed rozpoczęciem proponowanych ćwiczeń i jeden dzień po ostatniej sesji protokołu ćwiczeń wszystkich pacjentów oceniono za pomocą manowakuometru.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIS-301/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja