- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00886652
Um programa de exercícios aeróbicos na força muscular respiratória em pacientes com escoliose idiopática do adolescente
Resultados de um programa de exercícios aeróbicos na força muscular respiratória em pacientes com escoliose idiopática do adolescente: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este foi um estudo randomizado, controlado, aberto para testar o impacto de um programa fisioterapêutico de exercícios aeróbicos na força muscular respiratória, em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (EIA). Objetivo. Analisar, por meio de medidas de pressão respiratória máxima, o condicionamento dos músculos respiratórios após quatro meses de treinamento físico aeróbico. Resumo dos dados de segundo plano. A AIS pode alterar a dinâmica respiratória e o desempenho dos músculos inspiratórios e expiratórios, afetando a capacidade ventilatória.
Métodos: Pacientes com AIS, com idade entre 10 e 20 anos, foram aleatoriamente designados para o grupo de programa de treinamento aeróbico ou para o grupo sem tratamento. Eles foram avaliados quanto à força muscular respiratória antes e após o período de tratamento, por meio de manômetro e radiografias de tórax e coluna. O protocolo de exercícios fisioterapêuticos consistiu em três sessões semanais, incluindo alongamentos, exercícios aeróbicos (primeiro leves e depois acelerados) e técnicas de relaxamento, por um período de quatro meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 10 e 20 anos
- com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente com ângulo espinhal de deformidade escoliótica de pelo menos 45º e candidatos à correção cirúrgica
- sedentário
Critério de exclusão:
- deformidades do ângulo da coluna inferior a 45º
- operação anterior para correção da coluna vertebral
- comorbidades (doenças pulmonares, cardíacas ou neurológicas) que possam interferir na compreensão dos procedimentos deste estudo (tanto diagnósticos quanto intervencionistas)
- atividade física regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
Os pacientes do grupo Exercício foram submetidos a um protocolo de fisioterapia de quatro meses, com três sessões semanais de 60 minutos cada, acompanhadas por um fisioterapeuta, e consistindo em aquecimento, exercício aeróbico em esteira elétrica e, posteriormente, desaceleração e relaxamento . Cada paciente desse grupo foi, portanto, submetido a uma média de 48 sessões de exercícios, sempre realizadas no mesmo centro de fisioterapia. |
Três sessões semanais, com intervalo de um dia entre cada uma, com duração de 60 minutos cada, e divididas em três etapas distintas: - Aquecimento de 10 minutos (alongamentos e exercícios aeróbicos de baixa intensidade, como caminhada lenta e gradual); - 40 minutos de exercício aeróbico em esteira elétrica, com intensidade de trabalho mantida em 60% a 80% da frequência cardíaca máxima; - 10 minutos de desaceleração e relaxamento (exercícios de alongamento, aeróbica de baixo gasto energético e técnicas de relaxamento).
|
Sem intervenção: 2
Os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum tipo de exercício físico.
Assim como os pacientes submetidos ao protocolo, eles foram avaliados no início e novamente após quatro meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medições da pressão respiratória máxima por meio de um manômetro: pressão inspiratória máxima (Pimax) e pressão expiratória máxima (Pemax)
Prazo: Antes do início dos exercícios propostos e um dia após a última sessão do protocolo de exercícios, todos os pacientes foram avaliados por meio de manovacuômetro.
|
Antes do início dos exercícios propostos e um dia após a última sessão do protocolo de exercícios, todos os pacientes foram avaliados por meio de manovacuômetro.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIS-301/08
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