- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00886652
Ein aerobes Trainingsprogramm zur Stärkung der Atemmuskulatur bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose
Ergebnisse eines aeroben Trainingsprogramms zur Atemmuskelkraft bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose: eine randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Dies war eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zum Testen der Wirkung eines physiotherapeutischen Programms mit Aerobic-Übungen auf die Kraft der Atemmuskulatur bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS). Zielsetzung. Analyse der Konditionierung der Atemmuskulatur nach viermonatigem Aerobic-Übungstraining mittels Messungen des maximalen Atemdrucks. Zusammenfassung der Hintergrunddaten. AIS kann die Atmungsdynamik und -leistung der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur verändern und die Atmungskapazität beeinträchtigen.
Methoden: Patienten mit AIS im Alter zwischen 10 und 20 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip der Aerobic-Trainingsprogrammgruppe oder der Gruppe ohne Behandlung zugeteilt. Die Stärke der Atemmuskulatur wurde vor und nach dem Behandlungszeitraum mit Hilfe eines Manometers und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und der Wirbelsäule bewertet. Das Physiotherapie-Übungsprotokoll bestand aus drei wöchentlichen Sitzungen, einschließlich Dehnübungen, Aerobic-Übungen (zunächst leicht und dann beschleunigt) und Entspannungstechniken über einen Zeitraum von vier Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 10 und 20 Jahren
- bei denen eine adoleszente idiopathische Skoliose mit einem Wirbelsäulenwinkel der skoliotischen Deformität von mindestens 45º diagnostiziert wurde, und Kandidaten für eine chirurgische Korrektur
- sitzend
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenwinkeldeformitäten von weniger als 45º
- vorangegangene Operation zur Wirbelsäulenkorrektur
- Komorbiditäten (Lungen-, Herz- oder neurologische Erkrankungen), die das Verständnis der Verfahren dieser Studie (sowohl diagnostisch als auch interventionell) beeinträchtigen könnten
- regelmäßige körperliche Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
Die Patienten der Bewegungsgruppe wurden einem viermonatigen Physiotherapieprotokoll mit drei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten unterzogen, die von einem Physiotherapeuten begleitet wurden und aus Aufwärmen, Aerobic-Übungen auf einem elektrischen Laufband und anschließendem Abschalten und Entspannen bestanden . Jeder Patient in dieser Gruppe wurde daher durchschnittlich 48 Übungseinheiten unterzogen, die immer im selben Physiotherapiezentrum durchgeführt wurden. |
Drei wöchentliche Sitzungen im Abstand von jeweils einem Tag, die jeweils 60 Minuten dauern und in drei separate Phasen unterteilt sind: - Ein 10-minütiges Aufwärmen (Dehnungen und Aerobic-Übungen mit geringer Intensität wie langsames, schrittweises Gehen); - 40 Minuten aerobes Training auf einem elektrischen Laufband, wobei die Arbeitsintensität bei 60 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz gehalten wird; - 10 Minuten Abschalten und Entspannen (Dehnübungen, Aerobic mit geringem Energieaufwand und Entspannungstechniken).
|
|
Kein Eingriff: 2
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden keinerlei körperlichen Übungen unterzogen.
Wie die Patienten, die dem Protokoll unterzogen wurden, wurden sie zu Beginn und erneut nach vier Monaten evaluiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximale Atemdruckmessungen mittels Manometer: maximaler Inspirationsdruck (Pimax) und maximaler Exspirationsdruck (Pemax)
Zeitfenster: Vor Beginn der vorgeschlagenen Übungen und einen Tag nach der letzten Sitzung des Übungsprotokolls wurden alle Patienten mit einem Manovacuometer bewertet.
|
Vor Beginn der vorgeschlagenen Übungen und einen Tag nach der letzten Sitzung des Übungsprotokolls wurden alle Patienten mit einem Manovacuometer bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
- Studienstuhl: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIS-301/08
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .