Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et aerobisk treningsprogram for respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose

25. februar 2016 oppdatert av: Osmar Avanzi, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Resultater av et aerobisk treningsprogram på respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose: en randomisert, kontrollert prøvelse

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) kan endre respirasjonsdynamikken og ytelsen til inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene, og påvirke ventilasjonskapasiteten. Dette var en randomisert, kontrollert, åpen studie for å teste effekten av et fysioterapeutisk program med aerobe øvelser på respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose. Pasienter med AIS ble tilfeldig fordelt til gruppen med aerobic treningsprogram eller ingen behandlingsgruppen. Det var en betydelig økning i Pimax og Pemax i gruppen som fikk fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen studie for å teste effekten av et fysioterapeutisk program med aerobe øvelser på respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Objektiv. Å analysere, ved hjelp av maksimale respirasjonstrykkmålinger, kondisjoneringen av respirasjonsmusklene etter fire måneders aerob treningstrening. Sammendrag av bakgrunnsdata. AIS kan endre respirasjonsdynamikken og ytelsen til inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene, og påvirke ventilasjonskapasiteten.

Metoder: Pasienter med AIS, i alderen mellom 10 og 20 år, ble tilfeldig fordelt til gruppen med aerobic treningsprogram eller ingen behandlingsgruppe. De ble evaluert for respirasjonsmuskelstyrke før og etter behandlingsperioden, ved hjelp av et manometer og røntgenbilder av bryst og ryggrad. Fysioterapiens treningsprotokoll besto av tre ukentlige økter, inkludert tøying, aerobe øvelser (først milde og deretter akselererte) og avspenningsteknikker, i en periode på fire måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-010
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 10 til 20 år
  • diagnostisert å ha ungdoms idiopatisk skoliose med en ryggradsvinkel av skoliotisk deformitet på minst 45º, og kandidater for kirurgisk korreksjon
  • stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • ryggradsvinkeldeformasjoner på mindre enn 45º
  • tidligere operasjon for ryggradskorreksjon
  • komorbiditeter (lunge-, hjerte- eller nevrologiske sykdommer) som kan forstyrre forståelsen av prosedyrene i denne studien (både diagnostiske og intervensjonelle)
  • regelmessig fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening

Pasientene i treningsgruppen ble underkastet en fire måneders fysioterapiprotokoll, med tre ukentlige økter på 60 minutter hver, ledsaget av en fysioterapeut, og bestående av oppvarming, aerobic trening på en elektrisk tredemølle, og deretter avslapning og avslapning. .

Hver pasient i denne gruppen fikk derfor i gjennomsnitt 48 økter med øvelser, alltid utført på samme fysioterapisenter.
Annen: Aerobic treningsprogram
Tre ukentlige økter, med et intervall på en dag mellom hver, som varer i 60 minutter hver, og delt inn i tre separate stadier: - En 10-minutters oppvarming (strekk og lavintensitets aerobe øvelser som sakte, gradvis gange); - 40 minutter med aerobic trening på en elektrisk tredemølle, med arbeidsintensiteten opprettholdt på 60 % til 80 % av maksimal hjertefrekvens; - 10 minutter med avslapning og avslapning (strekkøvelser, lavt energiforbruk aerobic og avspenningsteknikker).
Ingen inngripen: 2
Pasientene i kontrollgruppen ble ikke utsatt for noen form for fysiske øvelser. I likhet med pasientene som ble underkastet protokollen, ble de evaluert i begynnelsen, og igjen etter fire måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt respirasjonstrykkmålinger ved hjelp av et manometer: maksimalt inspirasjonstrykk (Pimax) og maksimalt ekspirasjonstrykk (Pemax)
Tidsramme: Før starten av de foreslåtte øvelsene, og en dag etter siste økt med treningsprotokollen, ble alle pasientene evaluert ved hjelp av et manovakuometer.
Før starten av de foreslåtte øvelsene, og en dag etter siste økt med treningsprotokollen, ble alle pasientene evaluert ved hjelp av et manovakuometer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
  • Studiestol: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIS-301/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere