- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00886652
Aerobinen harjoitusohjelma hengityslihasten vahvistamiseksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Aerobisen harjoitusohjelman tulokset hengityslihasten vahvuudesta potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa testattiin aerobisten harjoitusten fysioterapeuttisen ohjelman vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen potilailla, joilla oli nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS). Tavoite. Analysoida maksimihengityspainemittauksilla hengityslihasten kuntoa neljän kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen. Taustatietojen yhteenveto. AIS voi muuttaa hengitysdynamiikkaa ja sisään- ja uloshengityslihasten suorituskykyä, mikä vaikuttaa hengityskapasiteettiin.
Menetelmät: AIS-potilaat, iältään 10–20 vuotta, jaettiin satunnaisesti aerobisen harjoittelun harjoitusohjelman ryhmään tai ei hoitoa saavaan ryhmään. Hengityslihasten voimaa arvioitiin ennen ja jälkeen hoitojakson painemittarilla sekä rintakehän ja selkärangan röntgenkuvilla. Fysioterapiaharjoitusprotokolla koostui kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta, mukaan lukien venyttely, aerobiset harjoitukset (ensin lievä ja sitten kiihdytetty) ja rentoutumistekniikat neljän kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 10-20 vuotta
- jolla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, jonka selkärangan skolioottinen epämuodostuma on vähintään 45º, ja jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen korjaukseen
- istumista
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan kulman epämuodostumat alle 45º
- edellinen selkärangan korjausleikkaus
- liitännäissairaudet (keuhko-, sydän- tai neurologiset sairaudet), jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen menetelmien ymmärtämistä (sekä diagnostisia että interventiotoimenpiteitä)
- säännöllinen fyysinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Liikuntaryhmän potilaille tehtiin neljän kuukauden fysioterapiaprotokolla, jossa oli kolme viikoittaista 60 minuutin jaksoa fysioterapeutin seurassa ja joka koostui lämmittelystä, aerobisesta harjoituksesta sähköjuoksumatolla ja sitten rentoutumisesta ja rentoutumisesta. . Jokaiselle tämän ryhmän potilaalle tehtiin siis keskimäärin 48 harjoituskertaa, jotka suoritettiin aina samassa fysioterapiakeskuksessa. |
Kolme viikoittaista harjoitusta, joiden välissä on yksi päivä ja jotka kestävät kukin 60 minuuttia ja jotka on jaettu kolmeen erilliseen vaiheeseen: - 10 minuutin lämmittely (venyttely ja matalan intensiteetin aerobiset harjoitukset, kuten hidas, asteittainen kävely); - 40 minuuttia aerobista harjoittelua sähköisellä juoksumatolla, jolloin työn intensiteetti pidetään 60–80 prosentissa maksimisykkeestä; - 10 minuuttia rauhoittumista ja rentoutumista (venyttelyharjoituksia, vähän energiaa kuluttavaa aerobica ja rentoutumistekniikoita).
|
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliryhmän potilaille ei suoritettu minkäänlaista fyysistä harjoittelua.
Kuten protokollaan lähetetyt potilaat, heidät arvioitiin alussa ja uudelleen neljän kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maksimihengityspaineen mittaus manometrillä: suurin sisäänhengityspaine (Pimax) ja suurin uloshengityspaine (Pemax)
Aikaikkuna: Ennen ehdotettujen harjoitusten aloittamista ja yksi päivä harjoitusprotokollan viimeisen istunnon jälkeen kaikki potilaat arvioitiin manovakuometrillä.
|
Ennen ehdotettujen harjoitusten aloittamista ja yksi päivä harjoitusprotokollan viimeisen istunnon jälkeen kaikki potilaat arvioitiin manovakuometrillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIS-301/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu