- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00886652
Un programma di esercizi aerobici sulla forza dei muscoli respiratori in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale
Risultati di un programma di esercizi aerobici sulla forza dei muscoli respiratori in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: si trattava di uno studio randomizzato, controllato e aperto per testare l'impatto di un programma fisioterapico di esercizi aerobici sulla forza dei muscoli respiratori, in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Obbiettivo. Analizzare, mediante misure di massima pressione respiratoria, il condizionamento dei muscoli respiratori dopo quattro mesi di allenamento aerobico. Riepilogo dei dati di background. L'AIS può modificare la dinamica respiratoria e le prestazioni dei muscoli inspiratori ed espiratori, influenzando la capacità ventilatoria.
Metodi: I pazienti con AIS, di età compresa tra 10 e 20 anni, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo del programma di allenamento aerobico o al gruppo senza trattamento. Sono stati valutati la forza dei muscoli respiratori prima e dopo il periodo di trattamento, mediante un manometro e radiografie del torace e della colonna vertebrale. Il protocollo di esercizi di fisioterapia consisteva in tre sessioni settimanali, comprendenti stretching, esercizi aerobici (prima lievi e poi accelerati) e tecniche di rilassamento, per un periodo di quattro mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 10 e i 20 anni
- diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale con un angolo spinale di deformità scoliotica di almeno 45º e candidati alla correzione chirurgica
- sedentario
Criteri di esclusione:
- deformità dell'angolo spinale inferiori a 45º
- precedente operazione per correzione spinale
- comorbilità (malattie polmonari, cardiache o neurologiche) che potrebbero interferire con la comprensione delle procedure di questo studio (sia diagnostiche che interventistiche)
- regolare attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio
I pazienti del gruppo Esercizio sono stati sottoposti ad un protocollo fisioterapico quadrimestrale, con tre sedute settimanali di 60 minuti ciascuna, accompagnati da un fisioterapista, e composto da riscaldamento, esercizio aerobico su tapis roulant elettrico, quindi defaticamento e rilassamento . Ogni paziente di questo gruppo è stato quindi sottoposto ad una media di 48 sedute di esercizi, svolti sempre presso lo stesso centro fisioterapico. |
Tre sessioni settimanali, con un intervallo di un giorno l'una dall'altra, della durata di 60 minuti ciascuna, e suddivise in tre momenti distinti: - 10 minuti di riscaldamento (stretching ed esercizi aerobici a bassa intensità come la camminata lenta e graduale); - 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant elettrico, con intensità di lavoro mantenuta tra il 60% e l'80% della frequenza cardiaca massima; - 10 minuti di defaticamento e rilassamento (esercizi di stretching, aerobica a basso dispendio energetico e tecniche di rilassamento).
|
Nessun intervento: 2
I pazienti del gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun tipo di esercizio fisico.
Come i pazienti sottoposti al protocollo, sono stati valutati all'inizio e di nuovo dopo quattro mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazioni della pressione massima respiratoria tramite manometro: pressione massima inspiratoria (Pimax) e pressione massima espiratoria (Pemax)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio degli esercizi proposti e un giorno dopo l'ultima sessione del protocollo di esercizio, tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando un manovacuometro.
|
Prima dell'inizio degli esercizi proposti e un giorno dopo l'ultima sessione del protocollo di esercizio, tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando un manovacuometro.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
- Cattedra di studio: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIS-301/08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi aerobici
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
-
Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Misook L. ChungCompletato
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti