- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00892138
Trénink všímavosti pro zvládání stresu
Trénink všímavosti pro zvládání stresu: dvoucentrová randomizovaná kontrolovaná studie studentů medicíny a psychologie s dlouhodobým sledováním
Tato studie posoudí krátkodobé a dlouhodobé účinky skupinového programu všímavosti (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) na studenty prvního ročníku medicíny a psychologie na univerzitách v Oslu a Tromso.
Primárními výstupními proměnnými jsou duševní tíseň, stres studentů a následný pracovní stres, subjektivní pohoda, empatie, všímavost a spiritualita. Vyšetřovatelé budou také studovat vysvětlující moderátorové a mediátorové proměnné.
Studie bude dvoucentrová randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 288 studentů medicíny a psychologie z University of Oslo a University of Tromso. Výpočet velikosti vzorku je založen na snížení mentální tísně a vnímaného školního stresu z lékařské/psychologické školy o 20 % v intervenční skupině. Kontrolní skupina nedostane zásah. Po úvodním sedmitýdenním kurzu (proběhlém v letech 2009 a 2010) bude intervenční skupina absolvovat 1,5hodinové následné sezení dvakrát ročně po celou dobu studia v délce 5-6 let. Sledovací období bude trvat do 1 roku po promoci v kohortě z Osla a do 3 let po promoci v kohortě Tromso.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- University of Oslo
-
Tromso, Norsko
- University of Tromso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti ve 3. semestru studia medicíny a psychologie na univerzitě v Oslu na podzim 2009 a na jaře 2010.
- Všichni studenti ve 3. semestru studia medicíny a psychologie na univerzitě v Tromso na podzim 2010 a na podzim 2011.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink všímavosti
|
7týdenní kurz po vzoru MBSR podle Kabat-Zinna
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studijní program jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárními výstupními proměnnými jsou duševní distres (GHQ12, SCL5 a MBI), studentský stres (PMSS) a následný pracovní stres, subjektivní pohoda (SWB), empatie (JPSE), všímavost (FFMS)
Časové okno: 9 let
|
Budou měřeny následující predikční proměnné: Coping (WCCL), Regulační zaměření, Osobnost (BCI), Vnímaná sociální podpora, Životní události
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .