- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00892138
Entrenamiento de atención plena para el manejo del estrés
Entrenamiento de atención plena para el manejo del estrés: un estudio controlado aleatorio de dos centros de estudiantes de medicina y psicología con seguimiento a largo plazo
Este estudio evaluará los efectos a corto y largo plazo de un programa grupal de atención plena (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) en estudiantes de medicina y psicología de primer año en las universidades de Oslo y Tromso.
Las variables de resultado primarias son la angustia mental, el estrés de los estudiantes y el estrés laboral posterior, el bienestar subjetivo, la empatía, la atención plena y la espiritualidad. Los investigadores también estudiarán las variables moderadoras y mediadoras explicativas.
El estudio será un estudio controlado aleatorio de dos centros en el que participarán 288 estudiantes de medicina y psicología de la Universidad de Oslo y de la Universidad de Tromso. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en una reducción de la angustia mental y el estrés escolar médico/psicológico percibido del 20 % en el grupo de intervención. El grupo de control no recibirá una intervención. Después del curso inicial de siete semanas (que tuvo lugar en 2009 y 2010), el grupo de intervención recibirá una sesión de seguimiento de 1,5 horas dos veces al año durante su curso de estudio de 5 a 6 años. El período de seguimiento durará hasta 1 año después de la graduación en la cohorte de Oslo y hasta 3 años después de la graduación en la cohorte de Tromso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
Tromso, Noruega
- University of Tromso
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes en el término 3 de sus estudios de medicina y psicología en la Universidad de Oslo en el otoño de 2009 y la primavera de 2010.
- Todos los estudiantes en el término 3 de sus estudios de medicina y psicología en la Universidad de Tromso en el otoño de 2010 y el otoño de 2011.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de atención plena
|
Curso de 7 semanas modelado en MBSR según Kabat-Zinn
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Programa de estudio como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las variables de resultado primarias son la angustia mental (GHQ12, SCL5 y MBI), el estrés del estudiante (PMSS) y el estrés laboral posterior, el bienestar subjetivo (SWB), la empatía (JPSE), la atención plena (FFMS)
Periodo de tiempo: 9 años
|
Se medirán las siguientes variables predictoras: Afrontamiento (WCCL), Enfoque normativo, Personalidad (BCI), Apoyo social percibido, Eventos vitales
|
9 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 08/4352 Norw Medical Assoc
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