- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00892138
Mindfulnesstraining voor stressbeheersing
Mindfulnesstraining voor stressbeheersing: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in twee centra van studenten geneeskunde en psychologie met langdurige follow-up
Deze studie zal de korte- en langetermijneffecten beoordelen van een groepsgebaseerd mindfulness-programma (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) op eerstejaars medische en psychologiestudenten aan de universiteiten van Oslo en Tromso.
De primaire uitkomstvariabelen zijn mentale stress, studentenstress en daaropvolgende werkstress, subjectief welzijn, empathie, mindfulness en spiritualiteit. De onderzoekers zullen ook verklarende moderator- en mediatorvariabelen bestuderen.
De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in twee centra zijn waarbij 288 medische en psychologiestudenten van de Universiteit van Oslo en van de Universiteit van Tromso betrokken zijn. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op een vermindering van mentale stress en ervaren medische/psychologische schoolstress van 20% in de interventiegroep. De controlegroep krijgt geen interventie. Na de initiële cursus van zeven weken (die plaatsvindt in 2009 en 2010) krijgt de interventiegroep gedurende hun studie van 5-6 jaar tweemaal per jaar een vervolgsessie van 1,5 uur. De vervolgperiode duurt tot 1 jaar na afstuderen in het Oslo-cohort en tot 3 jaar na afstuderen in het Tromso-cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
Tromso, Noorwegen
- University of Tromso
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten in semester 3 van hun studie geneeskunde en psychologie aan de Universiteit van Oslo in het najaar van 2009 en het voorjaar van 2010.
- Alle studenten in semester 3 van hun studie geneeskunde en psychologie aan de Universiteit van Tromso in het najaar van 2010 en het najaar van 2011.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness-training
|
7-weekse cursus gemodelleerd naar MBSR volgens Kabat-Zinn
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle
Studieprogramma zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De primaire uitkomstvariabelen zijn mentale stress (GHQ12, SCL5 en MBI), studentenstress (PMSS) en daaropvolgende werkstress, subjectief welzijn (SWB), empathie (JPSE), mindfulness (FFMS)
Tijdsspanne: 9 jaar
|
De volgende voorspellende variabelen worden gemeten: Coping (WCCL), Regulatory focus, Personality (BCI), Ervaren sociale steun, Levensgebeurtenissen
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten