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Formazione Mindfulness per la gestione dello stress

23 settembre 2014 aggiornato da: Michael de Vibe, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Formazione sulla consapevolezza per la gestione dello stress: uno studio controllato randomizzato a due centri su studenti di medicina e psicologia con follow-up a lungo termine

Questo studio valuterà gli effetti a breve e lungo termine di un programma di mindfulness di gruppo (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) sugli studenti di medicina e psicologia del primo anno delle Università di Oslo e Tromso.

Le variabili di esito primarie sono il disagio mentale, lo stress studentesco e conseguente stress lavorativo, il benessere soggettivo, l'empatia, la consapevolezza e la spiritualità. Gli investigatori studieranno anche il moderatore esplicativo e le variabili del mediatore.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato a due centri che coinvolgerà 288 studenti di medicina e psicologia dell'Università di Oslo e dell'Università di Tromso. Il calcolo della dimensione del campione si basa su una riduzione del disagio mentale e dello stress scolastico medico/psicologico percepito del 20% nel gruppo di intervento. Il gruppo di controllo non riceverà un intervento. Dopo il corso iniziale di sette settimane (che si terrà nel 2009 e nel 2010) il gruppo di intervento riceverà una sessione di follow-up di 1,5 ore due volte l'anno durante il corso di studi di 5-6 anni. Il periodo di follow-up durerà fino a 1 anno dopo la laurea nella coorte di Oslo e fino a 3 anni dopo la laurea nella coorte di Tromso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo
      • Tromso, Norvegia
        • University of Tromso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti del trimestre 3 del loro studio di medicina e psicologia presso l'Università di Oslo nell'autunno del 2009 e nella primavera del 2010.
  • Tutti gli studenti del trimestre 3 del loro studio di medicina e psicologia presso l'Università di Tromso nell'autunno del 2010 e nell'autunno del 2011.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento alla consapevolezza
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Corso di 7 settimane modellato su MBSR secondo Kabat-Zinn
Altri nomi:
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Nessun intervento: Controllo
Programma di studio come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variabili di esito primarie sono il disagio mentale (GHQ12, SCL5 e MBI), lo stress studentesco (PMSS) e conseguente stress lavorativo, il benessere soggettivo (SWB), l'empatia (JPSE), la consapevolezza (FFMS)
Lasso di tempo: 9 anni
Verranno misurate le seguenti variabili predittive: Coping (WCCL), Focus normativo, Personalità (BCI), Supporto sociale percepito, Eventi della vita
9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Collaboratori

University of Oslo
University of Tromso
Norwegian Medical Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/4352 Norw Medical Assoc

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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