- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00892138
Treinamento de atenção plena para controle do estresse
Treinamento de atenção plena para controle do estresse: um estudo randomizado controlado de dois centros de estudantes de medicina e psicologia com acompanhamento de longo prazo
Este estudo avaliará os efeitos de curto e longo prazo de um programa de mindfulness baseado em grupo (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) em estudantes de medicina e psicologia do primeiro ano nas Universidades de Oslo e Tromso.
As variáveis de resultado primário são sofrimento mental, estresse do aluno e subsequente estresse no trabalho, bem-estar subjetivo, empatia, atenção plena e espiritualidade. Os investigadores também estudarão variáveis explicativas moderadoras e mediadoras.
O estudo será um estudo randomizado controlado de dois centros envolvendo 288 estudantes de medicina e psicologia da Universidade de Oslo e da Universidade de Tromso. O cálculo do tamanho da amostra é baseado em uma redução no sofrimento mental e no estresse escolar médico/psicológico percebido de 20% no grupo de intervenção. O grupo controle não receberá intervenção. Após o curso inicial de sete semanas (ocorrendo em 2009 e 2010), o grupo de intervenção receberá uma sessão de acompanhamento de 1,5 horas duas vezes por ano ao longo de seu curso de estudo de 5 a 6 anos. O período de acompanhamento durará até 1 ano após a graduação na coorte de Oslo e até 3 anos após a graduação na coorte de Tromso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Tromso, Noruega
- University of Tromso
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos do terceiro trimestre de seus estudos de medicina e psicologia na Universidade de Oslo no outono de 2009 e na primavera de 2010.
- Todos os alunos do terceiro trimestre de seus estudos de medicina e psicologia na Universidade de Tromso no outono de 2010 e no outono de 2011.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de atenção plena
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Curso de 7 semanas modelado em MBSR de acordo com Kabat-Zinn
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Programa de estudos como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As variáveis de resultado primário são sofrimento mental (GHQ12, SCL5 e MBI), estresse do aluno (PMSS) e subsequente estresse no trabalho, bem-estar subjetivo (SWB), empatia (JPSE), atenção plena (FFMS)
Prazo: 9 anos
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As seguintes variáveis preditoras serão medidas: enfrentamento (WCCL), foco regulatório, personalidade (BCI), suporte social percebido, eventos de vida
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08/4352 Norw Medical Assoc
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