- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00892138
Trening uważności w zarządzaniu stresem
Trening uważności w zarządzaniu stresem: dwuośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie studentów medycyny i psychologii z długoterminową obserwacją
Niniejsze badanie oceni krótko- i długoterminowe efekty grupowego programu uważności (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) na studentach pierwszego roku medycyny i psychologii na uniwersytetach w Oslo i Tromso.
Głównymi zmiennymi wynikowymi są stres psychiczny, stres ucznia i późniejszy stres w pracy, subiektywne samopoczucie, empatia, uważność i duchowość. Badacze będą również badać objaśniające zmienne moderatora i mediatora.
Badanie będzie dwuośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 288 studentów medycyny i psychologii z Uniwersytetu w Oslo i Uniwersytetu w Tromso. Obliczenie wielkości próby opiera się na zmniejszeniu stresu psychicznego i postrzeganego stresu w szkole medycznej/psychologicznej o 20% w grupie interwencyjnej. Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji. Po początkowym siedmiotygodniowym kursie (odbywającym się w 2009 i 2010 r.) grupa interwencyjna otrzyma 1,5-godzinną sesję uzupełniającą dwa razy w roku przez cały cykl studiów trwający 5-6 lat. Okres obserwacji będzie trwał do 1 roku po ukończeniu studiów w kohorcie z Oslo i do 3 lat po ukończeniu studiów w kohorcie z Tromso.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
Tromso, Norwegia
- University of Tromso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci trzeciego semestru studiów medycznych i psychologicznych na Uniwersytecie w Oslo jesienią 2009 i wiosną 2010.
- Wszyscy studenci trzeciego semestru studiów medycznych i psychologicznych na Uniwersytecie w Tromso jesienią 2010 i jesienią 2011.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uważności
|
7-tygodniowy kurs wzorowany na MBSR wg Kabata-Zinna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Program studiów jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównymi zmiennymi wyniku są dystres psychiczny (GHQ12, SCL5 i MBI), stres ucznia (PMSS) i późniejszy stres w pracy, subiektywne samopoczucie (SWB), empatia (JPSE), uważność (FFMS)
Ramy czasowe: 9 lat
|
Mierzone będą następujące zmienne predykcyjne: Radzenie sobie (WCCL), Skupienie na regulacjach, Osobowość (BCI), Postrzegane wsparcie społeczne, Wydarzenia życiowe
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .