- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00892138
Mindfulness træning til stresshåndtering
Mindfulness-træning til stresshåndtering: et randomiseret kontrolleret to-center-studie af medicin- og psykologstuderende med langtidsopfølgning
Denne undersøgelse vil vurdere de kort- og langsigtede virkninger af et gruppebaseret mindfulness-program (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) på førsteårs medicin- og psykologistuderende ved Universiteterne i Oslo og Tromsø.
De primære udfaldsvariabler er mental stress, elevstress og efterfølgende arbejdsstress, subjektivt velbefindende, empati, mindfulness og spiritualitet. Efterforskerne vil også studere forklarende moderator- og mediatorvariabler.
Undersøgelsen vil være en to-centeret randomiseret kontrolleret undersøgelse, der involverer 288 medicin- og psykologistuderende fra Universitetet i Oslo og fra Universitetet i Tromsø. Stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på en reduktion i psykiske lidelser og oplevet medicinsk/psykologisk skolestress på 20 % i interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil ikke modtage en intervention. Efter det indledende 7-ugers forløb (som finder sted i 2009 og 2010) vil interventionsgruppen modtage en opfølgningssession på 1,5 time to gange om året gennem deres studieforløb på 5-6 år. Opfølgningsperioden varer indtil 1 år efter dimission i Oslo-årgangen og indtil 3 år efter dimission i Tromsø-årgangen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Tromso, Norge
- University of Tromso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle studerende på semester 3 af deres medicin og psykologi studerer ved Universitetet i Oslo i efteråret 2009 og foråret 2010.
- Alle studerende på 3. semester af deres medicin og psykologi studerer på Universitetet i Tromsø i efteråret 2010 og efteråret 2011.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness træning
|
7 ugers kursus baseret på MBSR ifølge Kabat-Zinn
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Studieprogram som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De primære udfaldsvariabler er mental distress (GHQ12, SCL5 og MBI), elevstress (PMSS) og efterfølgende arbejdsstress, subjektivt velvære (SWB), empati (JPSE), mindfulness (FFMS)
Tidsramme: 9 år
|
Følgende prædiktorvariabler vil blive målt: Mestring (WCCL), Regulatorisk fokus, Personlighed (BCI), Opfattet social støtte, Livsbegivenheder
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering