- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00892138
Mindfulnesstrening for stressmestring
Mindfulness-trening for stressmestring: En tosenters randomisert kontrollert studie av medisin- og psykologstudenter med langtidsoppfølging
Denne studien vil vurdere de kort- og langsiktige effektene av et gruppebasert mindfulness-program (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) på førsteårs medisin- og psykologistudenter ved Universitetene i Oslo og Tromsø.
De primære utfallsvariablene er psykiske plager, studentstress og påfølgende arbeidsstress, subjektivt velvære, empati, mindfulness og spiritualitet. Etterforskerne vil også studere forklarende moderator- og mediatorvariabler.
Studien vil være en tosenters randomisert kontrollert studie som involverer 288 medisin- og psykologistudenter fra Universitetet i Oslo og fra Universitetet i Tromsø. Utvalgsstørrelsesberegningen er basert på en reduksjon i psykiske plager og opplevd medisinsk/psykologisk skolestress på 20 % i intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Etter det innledende sju ukers kurset (som finner sted i 2009 og 2010) vil intervensjonsgruppen få en oppfølgingsøkt på 1,5 timer to ganger i året gjennom hele studieløpet på 5-6 år. Oppfølgingsperioden vil vare til 1 år etter eksamen i Oslo-kullet og til 3 år etter endt utdanning i Tromso-kullet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Tromso, Norge
- University of Tromso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter på 3. semester i medisin og psykologi studerer ved Universitetet i Oslo høsten 2009, og våren 2010.
- Alle studenter på 3. semester i medisin og psykologi studerer ved Universitetet i Tromsø høsten 2010, og høsten 2011.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
|
7 ukers kurs basert på MBSR i følge Kabat-Zinn
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Studieprogram som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De primære utfallsvariablene er psykiske plager (GHQ12, SCL5 og MBI), studentstress (PMSS) og påfølgende arbeidsstress, subjektivt velvære (SWB), empati (JPSE), mindfulness (FFMS)
Tidsramme: 9 år
|
Følgende prediktorvariabler vil bli målt: Mestring (WCCL), Regulatorisk fokus, Personlighet (BCI), Opplevd sosial støtte, Livsbegivenheter
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .