- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00892138
Тренировка осознанности для управления стрессом
Обучение осознанности для управления стрессом: двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование студентов-медиков и психологов с долгосрочным наблюдением
В этом исследовании будут оцениваться краткосрочные и долгосрочные эффекты групповой программы осознанности (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) для студентов-первокурсников-медиков и психологов в университетах Осло и Тромсё.
Основными переменными результата являются психический дистресс, стресс у студентов и последующий стресс на работе, субъективное благополучие, эмпатия, осознанность и духовность. Исследователи также изучат объясняющие модераторные и медиаторные переменные.
Исследование будет двухцентровым рандомизированным контролируемым исследованием с участием 288 студентов-медиков и психологов из Университета Осло и Университета Тромсё. Расчет размера выборки основан на снижении психического расстройства и воспринимаемого медицинского/психологического школьного стресса на 20% в группе вмешательства. Контрольная группа не получит вмешательства. После первоначального семинедельного курса (проходившего в 2009 и 2010 гг.) группа вмешательства будет получать последующие занятия продолжительностью 1,5 часа два раза в год на протяжении всего курса обучения продолжительностью 5-6 лет. Последующий период продлится до 1 года после выпуска в когорте Осло и до 3 лет после выпуска в когорте Тромсё.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- University of Oslo
-
Tromso, Норвегия
- University of Tromso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты третьего семестра медицинского и психологического факультета обучаются в Университете Осло осенью 2009 г. и весной 2010 г.
- Все студенты третьего семестра медицинского и психологического факультета учатся в Университете Тромсё осенью 2010 года и осенью 2011 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
|
7-недельный курс по модели MBSR по Кабат-Зинн
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Учебная программа как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичными переменными результата являются психический дистресс (GHQ12, SCL5 и MBI), студенческий стресс (PMSS) и последующий стресс на работе, субъективное благополучие (SWB), эмпатия (JPSE), внимательность (FFMS).
Временное ограничение: 9 лет
|
Будут измеряться следующие переменные-предикторы: совладание (WCCL), нормативный фокус, личность (BCI), воспринимаемая социальная поддержка, жизненные события.
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08/4352 Norw Medical Assoc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .