- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00892138
Achtsamkeitstraining zur Stressbewältigung
Achtsamkeitstraining zur Stressbewältigung: Eine randomisierte kontrollierte Zwei-Zentren-Studie von Medizin- und Psychologiestudenten mit Langzeit-Follow-up
Diese Studie wird die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines gruppenbasierten Achtsamkeitsprogramms (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) auf Medizin- und Psychologiestudenten im ersten Jahr an den Universitäten Oslo und Tromsø untersuchen.
Die primären Ergebnisvariablen sind psychische Belastung, Studentenstress und anschließender Arbeitsstress, subjektives Wohlbefinden, Empathie, Achtsamkeit und Spiritualität. Die Ermittler werden auch erklärende Moderator- und Mediatorvariablen untersuchen.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Zentren, an der 288 Medizin- und Psychologiestudenten der Universität Oslo und der Universität Tromso teilnehmen. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf einer Verringerung der psychischen Belastung und des wahrgenommenen medizinischen/psychologischen Schulstresses um 20 % in der Interventionsgruppe. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Nach dem anfänglichen siebenwöchigen Kurs (der 2009 und 2010 stattfand) erhält die Interventionsgruppe während ihres Studienverlaufs von 5-6 Jahren zweimal jährlich eine Folgesitzung von 1,5 Stunden. Die Nachbeobachtungszeit dauert bis 1 Jahr nach Abschluss in der Oslo-Kohorte und bis 3 Jahre nach Abschluss in der Tromso-Kohorte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- University of Oslo
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Tromso, Norwegen
- University of Tromso
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studenten im dritten Semester ihres Medizin- und Psychologiestudiums an der Universität Oslo im Herbst 2009 und Frühjahr 2010.
- Alle Studierenden des 3. Semesters ihres Medizin- und Psychologiestudiums an der Universität Tromso im Herbst 2010 und Herbst 2011.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitstraining
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7-wöchiger Kurs nach dem Vorbild von MBSR nach Kabat-Zinn
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Studiengang wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die primären Ergebnisvariablen sind psychische Belastung (GHQ12, SCL5 und MBI), studentischer Stress (PMSS) und nachfolgender Arbeitsstress, subjektives Wohlbefinden (SWB), Empathie (JPSE), Achtsamkeit (FFMS)
Zeitfenster: 9 Jahre
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Folgende Prädiktorvariablen werden gemessen: Bewältigung (WCCL), Regulatorischer Fokus, Persönlichkeit (BCI), Wahrgenommene soziale Unterstützung, Lebensereignisse
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9 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/4352 Norw Medical Assoc
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