- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00905892
Úpravy metabolického osudu nasycených tuků po překrmení (SURNUT)
22. června 2011 aktualizováno: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Účelem této studie je určit rozdělení exogenních lipidů v postprandiálním období při studii překrmování.
Metoda je založena na začlenění stabilního izotopového indikátoru (d31_palmitic acid, d31_C16) do lipoproteinových triglyceridů (TG-CHYLOMICRON a TG-VLDL) a do volných mastných kyselin (FFA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví muži s nadváhou a štíhlí mladí muži jsou vystaveni nadměrnému krmení po dobu 56 dnů, což odpovídá doplnění 761 kcal/den.
Během dvou dnů průzkumu (před : D0 a po překrmení : D56) požili snídani s indikátorem (d31_palmitová kyselina, d31_C16, 20 mg/kg) a každou hodinu každého dne průzkumu byly odebírány vzorky krve a moči.
Obohacení o deuterium bylo měřeno plynovou chromatografií-organická hmotnostní spektrometrie (GC-OMS) v poolu kyseliny palmitové lipidových frakcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 55 let
- BMI 18 až 30 kg/m²
- Stabilní fyzická aktivita
- Předmět bezpečnosti při lékařské konzultaci
Kritéria vyloučení:
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza, která může ovlivnit energetický výdej (renální – kardiovaskulární – jaterní – endokrinní – zánětlivá onemocnění)
- Užívání drog, které by mohly ovlivnit energetický výdej (steroidy, nikotinové náhražky, hormony štítné žlázy)
- Poruchy příjmu potravy
- Intenzivní sportovní aktivita
- Subjekty, které kouří
- Klaustrofobní předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální dělení exogenních lipidů
Časové okno: Před a po překrmování
|
Před a po překrmování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese genů v tukové a svalové tkáni
Časové okno: Před a po překrmování
|
Před a po překrmování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRNHRA-09-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .