- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00905892
Modificazioni del destino metabolico dei grassi saturi dopo una sovralimentazione (SURNUT)
22 giugno 2011 aggiornato da: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Lo scopo di questo studio è determinare la ripartizione dei lipidi esogeni nel periodo postprandiale durante uno studio sulla sovralimentazione.
Il metodo si basa sull'incorporazione di un tracciante isotopico stabile (acido d31_palmitico, d31_C16) nei trigliceridi lipoproteici (TG-CHYLOMICRON e TG-VLDL) e negli acidi grassi liberi (FFA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani sani in sovrappeso e magri sono sottoposti ad una sovralimentazione per 56 giorni che corrisponde ad un supplemento di 761 Kcal/giorno.
Durante due giorni di esplorazione (prima: D0 et dopo: D56 sovralimentazione) hanno ingerito una colazione con tracciante (d31_acido palmitico, d31_C16, 20mg/kg) e campioni di sangue e urina sono stati raccolti ogni ora di ogni giorno di esplorazione.
L'arricchimento in deuterio è stato misurato mediante gascromatografia-spettrometria di massa organica (GC-OMS) in pool di acido palmitico di frazioni lipidiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 55 anni
- IMC da 18 a 30 kg/m²
- Attività fisica stabile
- Argomento di sicurezza durante la consultazione medica
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica o chirurgica che può influire sul dispendio energetico (malattie renali, cardiovascolari, epatiche, endocrine, infiammatorie)
- Uso di droghe che potrebbero influire sul dispendio energetico (steroidi, sostituti della nicotina, ormoni tiroidei)
- Disordine alimentare
- Attività sportiva intensiva
- Soggetti che fumano
- Soggetti claustrofobici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Partizionamento post prandiale dei lipidi esogeni
Lasso di tempo: Prima e dopo la sovralimentazione
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Prima e dopo la sovralimentazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione genica nel tessuto adiposo e muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo la sovralimentazione
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Prima e dopo la sovralimentazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRNHRA-09-002
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