- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00905892
Metaboliske skæbneændringer af mættet fedt efter overfodring (SURNUT)
22. juni 2011 opdateret af: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme opdelingen af eksogene lipider i den postprandiale periode, mens en undersøgelse af overfodring.
Metoden er baseret på inkorporering af et stabilt isotopisk sporstof (d31_palmitinsyre, d31_C16) i lipoproteintriglycerider (TG-CHYLOMICRON og TG-VLDL) og i frie fedtsyrer (FFA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske overvægtige og magre unge mænd udsættes for en overfodring i løbet af 56 dage, hvilket svarer til et tilskud på 761 Kcal/dag.
I løbet af to udforskningsdage (før: D0 og efter: D56 overfodring) har de indtaget en morgenmad med sporstof (d31_palmitinsyre, d31_C16, 20 mg/kg), og der blev udtaget blod- og urinprøver hver time på hver udforskningsdag.
Berigelsen i deuterium blev målt ved gaskromatografi-organisk massespektrometri (GC-OMS) i palmitinsyre-puljen af lipidfraktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 55 år
- BMI 18 til 30 kg/m²
- Stabil fysisk aktivitet
- Sikkerhedsemne under lægekonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller kirurgisk historie, som kan påvirke energiforbruget (nyre-kardiovaskulære-hepatisk-endokrine-inflammatoriske sygdomme)
- Stofbrug, der kan påvirke energiforbruget (steroider, nikotinerstatninger, skjoldbruskkirtelhormoner)
- Spiseforstyrrelse
- Intensiv sportslig aktivitet
- Emner, der ryger
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postprandial opdeling af eksogene lipider
Tidsramme: Før og efter overfodring
|
Før og efter overfodring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genekspression i fedt- og muskelvæv
Tidsramme: Før og efter overfodring
|
Før og efter overfodring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Martine Laville, PhD, MD, Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2009
Først opslået (SKØN)
21. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRNHRA-09-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark