- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00905892
Metaboliczne modyfikacje losu nasyconych tłuszczów po przekarmieniu (SURNUT)
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Celem pracy jest określenie podziału lipidów egzogennych w okresie poposiłkowym podczas badania przekarmienia.
Metoda opiera się na inkorporacji trwałego znacznika izotopowego (kwas d31_palmitynowy, d31_C16) do triglicerydów lipoprotein (TG-CHYLOMICRON i TG-VLDL) oraz do wolnych kwasów tłuszczowych (FFA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi młodzi mężczyźni z nadwagą i szczupli są poddawani przekarmieniu przez 56 dni, co odpowiada suplementowi 761 Kcal/dzień.
W ciągu dwóch dni eksploracji (przed: D0 i po: D56 przekarmienie) spożywali śniadanie ze znacznikiem (kwas d31_palmitynowy, d31_C16, 20mg/kg) oraz pobierano próbki krwi i moczu co godzinę każdego dnia eksploracji.
Wzbogacenie w deuter mierzono metodą chromatografii gazowej-organicznej spektrometrii masowej (GC-OMS) w puli frakcji lipidowych kwasu palmitynowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 55 lat
- BMI 18 do 30 kg/m²
- Stabilna aktywność fizyczna
- Temat bezpieczeństwa podczas konsultacji lekarskiej
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna lub chirurgiczna, która może wpływać na wydatek energetyczny (choroby nerek, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, zapalne gruczoły dokrewne)
- Używanie narkotyków, które mogą wpływać na wydatek energetyczny (sterydy, substytuty nikotyny, hormony tarczycy)
- Zaburzenia jedzenia
- Intensywna aktywność sportowa
- Pacjenci, którzy palą
- Przedmioty klaustrofobiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowy podział egzogennych lipidów
Ramy czasowe: Przed i po przekarmieniu
|
Przed i po przekarmieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genów w tkance tłuszczowej i mięśniowej
Ramy czasowe: Przed i po przekarmieniu
|
Przed i po przekarmieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRNHRA-09-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .