- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00905892
Metabolske skjebnemodifikasjoner av mettet fett etter overfôring (SURNUT)
22. juni 2011 oppdatert av: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Hensikten med denne studien er å bestemme fordeling av eksogene lipider i den postprandiale perioden mens en studie av overfôring.
Metoden er basert på inkorporering av et stabilt isotopisk sporstoff (d31_palmitinsyre, d31_C16) i lipoproteintriglyserider (TG-CHYLOMICRON og TG-VLDL) og i frie fettsyrer (FFA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske overvektige og magre unge menn utsettes for en overfôring i løpet av 56 dager som tilsvarer et tilskudd på 761 Kcal/dag.
I løpet av to letedager (før : D0 og etter : D56 overfôring) har de fått i seg en frokost med sporstoff (d31_palmitinsyre, d31_C16, 20mg/kg) og blod- og urinprøver ble tatt hver time på hver letedag.
Anrikningen i deuterium ble målt ved gasskromatografi-organisk massespektrometri (GC-OMS) i palmitinsyrepool av lipidfraksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 55 år
- BMI 18 til 30 kg/m²
- Stabil fysisk aktivitet
- Sikkerhetsfag under medisinsk konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller kirurgisk historie som kan påvirke energiforbruket (nyre-kardiovaskulære-hepatisk-endokrine-inflammatoriske sykdommer)
- Legemiddelbruk som kan påvirke energiforbruket (steroider, nikotinerstatninger, skjoldbruskkjertelhormoner)
- Spiseforstyrrelse
- Intensiv sportsaktivitet
- Emner som røyker
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial deling av eksogene lipider
Tidsramme: Før og etter overfôring
|
Før og etter overfôring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genuttrykk i fett- og muskelvev
Tidsramme: Før og etter overfôring
|
Før og etter overfôring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRNHRA-09-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .