- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00905892
Изменения метаболизма насыщенных жиров после переедания (SURNUT)
22 июня 2011 г. обновлено: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Целью данного исследования является определение распределения экзогенных липидов в постпрандиальном периоде при изучении перекармливания.
Метод основан на включении стабильного изотопного индикатора (d31_пальмитиновая кислота, d31_C16) в триглицериды липопротеинов (TG-CHYLOMICRON и TG-VLDL) и в свободные жирные кислоты (FFA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые юноши с избыточной массой тела и худощавые подвергаются перекорму в течение 56 дней, что соответствует прибавке 761 ккал/сутки.
В течение двух дней исследования (до: D0 и после: D56 перекармливания) они принимали завтрак с индикатором (d31_пальмитиновая кислота, d31_C16, 20 мг/кг), и образцы крови и мочи собирали каждый час каждого дня исследования.
Обогащение дейтерием измеряли методом газовой хроматографии-органической масс-спектрометрии (ГХ-ОМС) в пуле пальмитиновой кислоты липидных фракций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 55 лет
- ИМТ от 18 до 30 кг/м²
- Стабильная физическая активность
- Тема безопасности во время медицинской консультации
Критерий исключения:
- Медицинский или хирургический анамнез, который может повлиять на расход энергии (почечные, сердечно-сосудистые, печеночные, эндокринные, воспалительные заболевания)
- Употребление наркотиков, которые могут повлиять на расход энергии (стероиды, заменители никотина, гормоны щитовидной железы)
- Расстройство пищевого поведения
- Интенсивная спортивная деятельность
- Субъекты, которые курят
- Клаустрофобные субъекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальное разделение экзогенных липидов
Временное ограничение: До и после перекорма
|
До и после перекорма
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия генов в жировой и мышечной тканях
Временное ограничение: До и после перекорма
|
До и после перекорма
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRNHRA-09-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .