- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00905892
Metabolische Schicksalsänderungen von gesättigten Fetten nach einer Überfütterung (SURNUT)
22. Juni 2011 aktualisiert von: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verteilung exogener Lipide in der postprandialen Phase während einer Studie zur Überfütterung zu bestimmen.
Das Verfahren basiert auf dem Einbau eines stabilen Isotopentracers (d31_Palmitinsäure, d31_C16) in Lipoproteintriglyceride (TG-CHYLOMICRON und TG-VLDL) und in freie Fettsäuren (FFA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde übergewichtige und schlanke junge Männer werden 56 Tage lang einer Überfütterung unterzogen, was einer Zufuhr von 761 Kcal/Tag entspricht.
Während zwei Erkundungstagen (vor: D0 und nach: D56 Überfütterung) haben sie ein Frühstück mit Tracer (d31_Palmitinsäure, d31_C16, 20 mg/kg) eingenommen und Blut- und Urinproben wurden stündlich an jedem Erkundungstag gesammelt.
Die Anreicherung an Deuterium wurde durch Gaschromatographie-organische Massenspektrometrie (GC-OMS) in Palmitinsäure-Pool von Lipidfraktionen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 55 Jahre alt
- BMI 18 bis 30 kg/m²
- Stabile körperliche Aktivität
- Sicherheitsthema während der ärztlichen Beratung
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die den Energieverbrauch beeinflussen kann (renale, kardiovaskuläre, hepatische, endokrine, entzündliche Erkrankungen)
- Drogenkonsum, der den Energieverbrauch beeinflussen könnte (Steroide, Nikotinersatzstoffe, Schilddrüsenhormone)
- Essstörung
- Intensive sportliche Betätigung
- Subjekte, die rauchen
- Klaustrophobische Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postprandiale Verteilung exogener Lipide
Zeitfenster: Vor und nach Überfütterung
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Vor und nach Überfütterung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genexpression in Fett- und Muskelgewebe
Zeitfenster: Vor und nach Überfütterung
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Vor und nach Überfütterung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Martine Laville, PhD, MD, Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRNHRA-09-002
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