- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00905892
Modificaciones del destino metabólico de las grasas saturadas después de una sobrealimentación (SURNUT)
22 de junio de 2011 actualizado por: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
El propósito de este estudio es determinar el reparto de lípidos exógenos en el período posprandial mientras se realiza un estudio de sobrealimentación.
El método se basa en la incorporación de un trazador isotópico estable (d31_ácido palmítico, d31_C16) en triglicéridos lipoproteicos (TG-CHYLOMICRON y TG-VLDL) y en ácidos grasos libres (FFA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Jóvenes sanos con sobrepeso y delgados son sometidos a una sobrealimentación durante 56 días que corresponde a un suplemento de 761 Kcal/día.
Durante dos días de exploración (antes: D0 y después: D56 sobrealimentación) han ingerido un desayuno con trazador (d31_ácido palmítico, d31_C16, 20 mg/kg) y se recogieron muestras de sangre y orina cada hora de cada día de exploración.
El enriquecimiento en deuterio se midió mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas orgánicas (GC-OMS) en un conjunto de fracciones lipídicas de ácido palmítico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 55 años
- IMC 18 a 30 kg/m²
- Actividad física estable
- Tema de seguridad durante la consulta médica
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos o quirúrgicos que puedan afectar al gasto energético (enfermedades renales, cardiovasculares, hepáticas, endocrino-inflamatorias)
- Uso de drogas que pueden afectar el gasto de energía (esteroides, sustitutos de la nicotina, hormonas tiroideas)
- Desorden alimenticio
- Actividad deportiva intensiva
- Sujetos que fuman
- sujetos claustrofóbicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Partición posprandial de lípidos exógenos
Periodo de tiempo: Antes y después de la sobrealimentación
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Antes y después de la sobrealimentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de genes en tejido adiposo y muscular
Periodo de tiempo: Antes y después de la sobrealimentación
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Antes y después de la sobrealimentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRNHRA-09-002
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