- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00905892
Modifications du devenir métabolique des graisses saturées après une suralimentation (SURNUT)
22 juin 2011 mis à jour par: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Le but de cette étude est de déterminer la répartition des lipides exogènes dans la période postprandiale lors d'une étude de suralimentation.
La méthode est basée sur l'incorporation d'un traceur isotopique stable (d31_acide palmitique, d31_C16) dans les lipoprotéines triglycérides (TG-CHYLOMICRON et TG-VLDL) et dans les acides gras libres (FFA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes hommes sains en surpoids et maigres sont soumis à une suralimentation pendant 56 jours ce qui correspond à un supplément de 761 Kcal/jour.
Pendant deux jours d'exploration (avant : J0 et après : J56 suralimentation) ils ont ingéré un petit-déjeuner avec traceur (d31_acide palmitique, d31_C16, 20mg/kg) et des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés toutes les heures de chaque journée d'exploration.
L'enrichissement en deutérium a été mesuré par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse organique (GC-OMS) dans un pool d'acide palmitique de fractions lipidiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 55 ans
- IMC 18 à 30 kg/m²
- Activité physique stable
- Sujet de sécurité lors de la consultation médicale
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux pouvant influer sur les dépenses énergétiques (maladies rénales - cardiovasculaires - hépatiques - endocriniennes-inflammatoires)
- Consommation de drogues pouvant affecter la dépense énergétique (stéroïdes, substituts nicotiniques, hormones thyroïdiennes)
- Trouble de l'alimentation
- Activité sportive intensive
- Sujets qui fument
- Sujets claustrophobes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Séparation post-prandiale des lipides exogènes
Délai: Avant et après la suralimentation
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Avant et après la suralimentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression des gènes dans les tissus adipeux et musculaires
Délai: Avant et après la suralimentation
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Avant et après la suralimentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
21 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRNHRA-09-002
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