- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905892
Ändringar av metaboliskt öde av mättat fett efter en övermatning (SURNUT)
22 juni 2011 uppdaterad av: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Syftet med denna studie är att bestämma fördelningen av exogena lipider under den postprandiala perioden medan en studie av överutfodring.
Metoden bygger på inkorporering av ett stabilt isotopiskt spårämne (d31_palmitinsyra, d31_C16) i lipoproteintriglycerider (TG-CHYLOMICRON och TG-VLDL) och i fria fettsyror (FFA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska överviktiga och magra unga män utsätts för en övermatning under 56 dagar vilket motsvarar ett tillskott på 761 Kcal/dag.
Under två prospekteringsdagar (före: D0 och efter: D56 övermatning) har de intagit en frukost med spårämne (d31_palmitinsyra, d31_C16, 20mg/kg) och blod- och urinprover togs varje timme under varje prospekteringsdag.
Anrikningen av deuterium mättes med gaskromatografi-organisk masspektrometri (GC-OMS) i palmitinsyrapool av lipidfraktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 55 år
- BMI 18 till 30 kg/m²
- Stabil fysisk aktivitet
- Säkerhetsämne under medicinsk konsultation
Exklusions kriterier:
- Medicinsk eller kirurgisk historia som kan påverka energiförbrukningen (njur-kardiovaskulära-hepatiska-endokrina-inflammatoriska sjukdomar)
- Narkotikaanvändning som kan påverka energiförbrukningen (steroider, nikotinsubstitut, sköldkörtelhormoner)
- Ätstörning
- Intensiv sportaktivitet
- Ämnen som röker
- Klaustrofobiska ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial uppdelning av exogena lipider
Tidsram: Före och efter övermatning
|
Före och efter övermatning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genuttryck i fett- och muskelvävnader
Tidsram: Före och efter övermatning
|
Före och efter övermatning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
21 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRNHRA-09-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .