- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00905892
Modificações do destino metabólico de gorduras saturadas após uma superalimentação (SURNUT)
22 de junho de 2011 atualizado por: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
O objetivo deste estudo é determinar a partição de lipídios exógenos no período pós-prandial durante um estudo de superalimentação.
O método baseia-se na incorporação de um marcador isotópico estável (d31_ácido palmítico, d31_C16) em triglicéridos lipoproteicos (TG-QUILOMICRON e TG-VLDL) e em ácidos gordos livres (FFA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens jovens saudáveis com excesso de peso e magros são submetidos a uma sobrealimentação durante 56 dias que corresponde a um suplemento de 761 Kcal/dia.
Durante dois dias de exploração (antes: D0 e após: D56 superalimentação) eles ingeriram um café da manhã com traçador (d31_ácido palmítico, d31_C16, 20mg/kg) e amostras de sangue e urina foram coletadas a cada hora de cada dia de exploração.
O enriquecimento em deutério foi medido por cromatografia gasosa-espectrometria de massa orgânica (GC-OMS) em pool de ácido palmítico de frações lipídicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 55 anos
- IMC 18 a 30 kg/m²
- Atividade física estável
- Assunto de segurança durante a consulta médica
Critério de exclusão:
- Histórico médico ou cirúrgico que pode afetar o gasto energético (doenças renais-cardiovasculares-hepáticas-endócrino-inflamatórias)
- Uso de drogas que podem afetar o gasto energético (esteróides, substitutos da nicotina, hormônios da tireoide)
- Desordem alimentar
- Atividade esportiva intensiva
- Sujeitos que fumam
- sujeitos claustrofóbicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Partição pós-prandial de lipídios exógenos
Prazo: Antes e depois da superalimentação
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Antes e depois da superalimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão de genes nos tecidos adiposo e muscular
Prazo: Antes e depois da superalimentação
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Antes e depois da superalimentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRNHRA-09-002
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