- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00905892
Metabolische lotwijzigingen van verzadigde vetten na overvoeding (SURNUT)
22 juni 2011 bijgewerkt door: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Het doel van deze studie is om de verdeling van exogene lipiden in de postprandiale periode te bepalen tijdens een studie van overvoeding.
De methode is gebaseerd op de opname van een stabiele isotopische tracer (d31_palmitinezuur, d31_C16) in lipoproteïnetriglyceriden (TG-CHYLOMICRON en TG-VLDL) en in vrije vetzuren (FFA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde jonge mannen met overgewicht worden gedurende 56 dagen overvoed, wat overeenkomt met een supplement van 761 Kcal/dag.
Gedurende twee exploratiedagen (vóór : D0 et na : D56 overvoeding) hebben ze een ontbijt met tracer (d31_palmitinezuur, d31_C16, 20mg/kg) ingenomen en werden er elk uur van elke exploratiedag bloed- en urinemonsters genomen.
De verrijking in deuterium werd gemeten met gaschromatografie-organische massaspectrometrie (GC-OMS) in palmitinezuurpool van lipidefracties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 55 jaar oud
- BMI 18 tot 30 kg/m²
- Stabiele fysieke activiteit
- Veiligheidsonderwerp tijdens medisch consult
Uitsluitingscriteria:
- Medische of chirurgische voorgeschiedenis die van invloed kan zijn op het energieverbruik (nier-, cardiovasculaire, lever- endocriene ontstekingsziekten)
- Drugsgebruik dat het energieverbruik kan beïnvloeden (steroïden, nicotinevervangers, schildklierhormonen)
- Eetstoornis
- Intensieve sportieve activiteit
- Onderwerpen die roken
- Claustrofobische onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale verdeling van exogene lipiden
Tijdsspanne: Voor en na overvoeding
|
Voor en na overvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genenexpressie in vet- en spierweefsel
Tijdsspanne: Voor en na overvoeding
|
Voor en na overvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Martine Laville, PhD, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Segrestin B, Moreno-Navarrete JM, Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Nazare JA, Vidal H, Fernandez-Real JM, Laville M. Adipose Tissue Expansion by Overfeeding Healthy Men Alters Iron Gene Expression. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):688-696. doi: 10.1210/jc.2018-01169.
- Seyssel K, Alligier M, Meugnier E, Chanseaume E, Loizon E, Canto C, Disse E, Lambert-Porcheron S, Brozek J, Blond E, Rieusset J, Morio B, Laville M, Vidal H. Regulation of energy metabolism and mitochondrial function in skeletal muscle during lipid overfeeding in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1254-62. doi: 10.1210/jc.2013-4379. Epub 2014 Mar 31.
- Alligier M, Meugnier E, Debard C, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Sothier M, Loizon E, Hssain AA, Brozek J, Scoazec JY, Morio B, Vidal H, Laville M. Subcutaneous adipose tissue remodeling during the initial phase of weight gain induced by overfeeding in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E183-92. doi: 10.1210/jc.2011-2314. Epub 2011 Dec 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRNHRA-09-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .