Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdroj slabosti rukou po mrtvici

1. května 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Zdroj nervově zprostředkované slabosti rukou po mrtvici

Účelem této studie je určit, zda jsou nervová blokáda a neuromuskulární elektrická stimulace účinné při léčbě poškození prstů v důsledku mrtvice.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt hemiparézy vyvolané mrtvicí mezi veterány pravděpodobně poroste s tím, jak tato populace stárne. Hemiparéza po mozkové příhodě je často poznamenána přetrvávajícím postižením ruky, které nepříznivě ovlivňuje jak pracovní schopnost člověka, tak kvalitu jeho života. Domníváme se, že poškození je primárně způsobeno neurálními, spíše než biomechanickými faktory. Na svalové úrovni se tyto faktory týkají buď neschopnosti aktivovat svaly (tj. nízká svalová aktivace), nebo je vhodně aktivovat (tj. abnormální svalová koaktivace). V současné době není jasné, která z nich je z velké části zodpovědná za slabost v ruce, protože čistý mechanický účinek, např. snížená produkce síly na konečky prstů, by mohl být stejný. Stanovení dobrovolného generování svalové síly by mohlo pomoci vysvětlit deficity v produkci síly konečky prstů ve specifických směrech, stejně jako přizpůsobit léčebné přístupy, ve kterých je schopnost generování síly některých svalů snížena a jiných zvýšena. Cílem této práce je vysvětlit zdroj nervově zprostředkované slabosti na konečku prstu po hemiparetické cévní mozkové příhodě a navrhnout a experimentálně otestovat rehabilitační intervence, které se pokoušejí tuto slabost kompenzovat.

Když jsme zdokonalovali protokol, abychom experimentálně otestovali rehabilitační zásah – zahrnující neurální blok a stimulaci vybraných svalů ke snížení a zvýšení tvorby svalové síly – bylo náročnější, než se očekávalo, pomocí ultrazvuku lokalizovat malé nervové větve k jednotlivým svalům pro selektivní neurální blokování. V důsledku toho jsme navrhli další intervence s použitím počítačového modelu, které odrážely fyzické omezení implementace, což by, doufejme, mohlo vést ke zlepšení funkce konečků prstů. Hledáme nové přístupy k lokalizaci a blokování malých nervových větví k jednotlivým svalům pro individuální svalový přístup k rehabilitaci, od kterého očekáváme, že bude zlepšením oproti rehabilitačním intervencím, které se zaměřují na skupiny svalů najednou. Klinická data shromážděná ve studii a simulaci biomechanického modelu poskytují vodítko pro studii klinické studie v budoucnosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza mrtvice;
  • mozková mrtvice se objevila nejméně 6 měsíců před studií;
  • musel mít pouze 1 mrtvici;
  • musí prokázat vážné postižení ruky;
  • nesmí mít žádné podstatné známky motorických a senzorických deficitů v neparetické končetině;
  • nesmí mít v anamnéze ani klinické příznaky jiných neurologických onemocnění než mrtvice;
  • nesmí mít žádnou kognitivní dysfunkci, která by znemožňovala porozumění experimentálním úkolům;
  • musí být schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které mohou zvýšit riziko toxicity lidokainu, jako je cimetidin (lék na léčbu vředů), fenytoin (lék proti křečím), nadolol (lék na léčbu bolesti hlavy, hypertenze, bolesti na hrudi);
  • užívání antikoagulačních léků, tj. aspirinu, kumadinu;
  • má nízký počet krevních destiček nebo krvácivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 1
osoby s těžkým postižením ruky po hemiparetické cévní mozkové příhodě
srovnání účinku léku, který pomáhá zlepšit funkci prstů
srovnání vlivu stimulovaného svalu (svalů) na funkci prstů
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 2
osoby s těžkým postižením ruky po hemiparetické cévní mozkové příhodě
srovnání vlivu stimulovaného svalu (svalů) na funkci prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
síla konečků prstů
Časové okno: síla měřená před a po zásahu (o týden později)
síla měřená před a po zásahu (o týden později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Towles, Edward Hines Jr. VA Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit