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脳卒中後の手の衰弱の原因

2014年5月1日 更新者:US Department of Veterans Affairs

脳卒中後の神経介在性手の筋力低下の原因

この研究の目的は、神経ブロックと神経筋電気刺激が脳卒中による指障害の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人の脳卒中による片麻痺の発生率は、この集団が高齢化するにつれて上昇する可能性があります。 脳卒中後の片麻痺は、人の作業能力と生活の質の両方に悪影響を与える永続的な手の機能障害を特徴とすることがよくあります。 障害は主に、生体力学的要因ではなく、神経によるものであると考えています。 筋肉レベルでは、これらの要因は、筋肉を活性化できないこと (すなわち、低筋活性化) またはそれらを適切に活性化することができないこと (すなわち、異常な筋肉共活性化) に関連しています。 現時点では、指先の力の生成の減少などの正味の機械的効果が同じである可能性があるため、どちらが手の衰弱の主な原因であるかについては不明です. 随意筋力の生成の決定は、特定の方向での指先の力の生成の不足を説明するのに役立つだけでなく、一部の筋肉の力生成能力が低下し、他の筋肉の力の生成能力が増加する治療アプローチをカスタマイズするのに役立ちます. この研究の目的は、片麻痺性脳卒中後の指先の神経介在性脱力の原因を説明し、この脱力を相殺しようとするリハビリ介入を設計し、実験的にテストすることです。

リハビリテーション介入を実験的にテストするためのプロトコルを改良していたので、神経ブロックと選択した筋肉の刺激を伴い、筋力の生成を減少させたり増加させたりしました。ブロッキング。 その結果、コンピューターモデルを使用して、実装に対する物理的な制限を反映した追加の介入を設計しましたが、それでも指先機能の改善につながる可能性があります. 私たちは、個々の筋肉に基づいたリハビリテーションへのアプローチのために、個々の筋肉への小さな神経枝を見つけて遮断する新しいアプローチを模索しています。 この研究で収集された臨床データと生体力学モデルのシミュレーション作業は、将来の臨床試験研究の指針となります。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の臨床診断;
  • -脳卒中は、研究の6か月以上前に発生しました。
  • 脳卒中は1回だけだったに違いありません。
  • 重度の手の障害を示さなければなりません。
  • -麻痺していない四肢に運動障害および感覚障害の実質的な証拠があってはなりません。
  • 脳卒中以外の神経疾患の病歴または臨床徴候があってはなりません。
  • 実験課題の理解を妨げる認知機能障害があってはなりません。
  • インフォームドコンセントを与えることができなければならない

除外基準:

  • シメチジン(潰瘍治療薬)、フェニトイン(抗けいれん薬)、ナドロール(頭痛、高血圧、胸痛の治療薬)などのリドカイン毒性のリスクを高める可能性のある薬を服用している;
  • 抗凝固薬、すなわちアスピリン、クマジンを服用している;
  • 血小板数が少ない、または出血性疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アーム1
片麻痺性脳卒中後の重度の手障害者
指の機能を改善するための薬の効果の比較
刺激された筋肉が指の機能に及ぼす影響の比較
ACTIVE_COMPARATOR:アーム 2
片麻痺性脳卒中後の重度の手障害者
刺激された筋肉が指の機能に及ぼす影響の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
指先力
時間枠:介入前後の力測定(1週間後)
介入前後の力測定(1週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Towles、Edward Hines Jr. VA Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月1日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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